肌氨肽苷注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年3月6日

【警告】

对本品过敏者禁用。
当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 肌氨肽苷注射液
英文名称:Muscular Amino Acids and Peptides Nucleosides Injection
汉语拼音:Ji'antaigan Zhusheye

【注册商标】

元畅

【成份】

本品由健康家兔肌肉和心肌提取,含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。辅料:无。

【性状】

本品为微黄色至深黄色澄明液体。

【适应症】

用于脑功能紊乱;脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退;周围神经疾病。

【规格】

2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)

【用法用量】

肌内注射。一次2~4ml,一日1~2次或遵医嘱。
静脉滴注。一次4~10ml,加入500ml注射液中,缓慢滴注(每分钟2ml),一日1次,两周为一疗程。

【不良反应】

个别患者出现发冷、发烧、体温略有升高,头晕、烦躁,调慢滴速或停药后症状可消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

核苷酸和多种氨基酸(必需氨基酸)是参与人体生命活动的重要物质。对心血管系统疾病有改善血液循环障碍、降低血管阻力、增加心肌利用等作用,能促进造血系统活动增强,白血球数量增多,同时有增加血管弹性、防止血管硬化作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

安瓿装,5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-XG-028-2000

【批准文号】

国药准字H22026200

【生产企业】

企业名称:白求恩医科大学制药厂
生产地址:长春市高新开发区创新路358号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85888078(销售)  0431-85888058(咨询)
传真号码:0431-85888078
网址:www.bqnyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20056338
肌氨肽苷注射液
5ml:8.75mg(多肽):1.25mg(次黄嘌呤)
注射剂
吉林龙泰制药股份有限公司
吉林龙泰制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-12-28
国药准字H22024468
肌氨肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
吉林龙泰制药股份有限公司
吉林龙泰制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-12-28
国药准字H22024387
肌氨肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
北京赛升药业股份有限公司
长春博奥生化药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-11
国药准字H20044421
肌氨肽苷注射液
10ml:17.5mg(多肽):2.5mg(次黄嘌呤)
注射剂(小容量注射剂)
北京赛升药业股份有限公司
北京赛升药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-16
国药准字H22025023
急肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
诺氏制药(吉林)有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌氨肽苷注射液
吉林龙泰制药股份有限公司
国药准字H20056338
5ml:8.75mg/1.25mg
注射剂
中国
在使用
2022-12-28
肌氨肽苷注射液
吉林龙泰制药股份有限公司
国药准字H22024468
2ml:3.5mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2022-12-28
肌氨肽苷注射液
长春博奥生化药业有限公司
国药准字H22024387
2ml:3.5mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2022-01-11
肌氨肽苷注射液
北京赛升药业股份有限公司
国药准字H20044421
10ml:17.5mg/2.5mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2020-10-16
急肽苷注射液
诺氏制药(吉林)有限公司
国药准字H22025023
2ml:3.5mg/500μg
注射剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 1453
中标企业: 20
中标省份: 27
最低中标价0.93
规格:2ml:3.5mg/500μg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:通化惠康生物制药有限公司
最高中标价0
规格:8.75mg/1.25mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:开封康诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌氨肽苷注射液
注射剂
5ml:8.75mg/1.25mg
1
15.24
15.24
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用肌氨肽苷
注射剂
7mg/1mg
1
35.38
35.38
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
海南
2014-08-08
注射用肌氨肽苷
注射剂
3.5mg/500μg
1
13.72
13.72
辽宁玉皇药业有限公司
辽宁玉皇药业有限公司
海南
2014-08-08
注射用肌氨肽苷
注射剂
7mg/1mg
1
42.09
42.09
黑龙江江世药业有限公司
宁夏
2015-08-12
肌氨肽苷注射液
注射剂
10ml:17.5mg/2.5mg
1
23.92
23.915
长春白求恩制药有限公司
长春白求恩制药有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 24
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01D94
肌氨肽苷注射液
河北医科大学生物医学工程中心
新药
5
2001-11-26
2003-12-29
已发批件 河北省
Y0409941
肌氨肽苷注射液
东北虎药业股份有限公司制药分公司
补充申请
2004-09-02
2005-01-28
已发件 吉林省
查看
CYHB0501155
肌氨肽苷注射液
长春今来药业(集团)有限公司
补充申请
2005-05-12
2005-08-25
已发批件吉林省
查看
CYHB0600293
肌氨肽苷注射液
吉林龙泰制药股份有限公司
补充申请
2006-05-22
2008-07-21
制证完毕-已发批件吉林省 EF005650745CN
查看
CYHB0503194
肌氨肽苷注射液
白求恩医科大学制药厂
补充申请
2005-12-16
2006-07-04
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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