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肌氨肽苷注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中肌氨肽苷注射液的详尽概览。肌氨肽苷注射液的药理分类为其他神经系统用药,ATC分类为其它外周血管扩张剂,目前肌氨肽苷注射液的国内上市企业有20家,包括诺氏制药(吉林)有限公司、广东星昊药业有限公司等。此外,还有更多关于肌氨肽苷注射液的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年3月6日

【警告】

对本品过敏者禁用。
当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 肌氨肽苷注射液
英文名称:Muscular Amino Acids and Peptides Nucleosides Injection
汉语拼音:Ji'antaigan Zhusheye

【注册商标】

元畅

【成份】

本品由健康家兔肌肉和心肌提取,含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。辅料:无。

【性状】

本品为微黄色至深黄色澄明液体。

【适应症】

用于脑功能紊乱;脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退;周围神经疾病。

【规格】

2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)

【用法用量】

肌内注射。一次2~4ml,一日1~2次或遵医嘱。
静脉滴注。一次4~10ml,加入500ml注射液中,缓慢滴注(每分钟2ml),一日1次,两周为一疗程。

【不良反应】

个别患者出现发冷、发烧、体温略有升高,头晕、烦躁,调慢滴速或停药后症状可消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

核苷酸和多种氨基酸(必需氨基酸)是参与人体生命活动的重要物质。对心血管系统疾病有改善血液循环障碍、降低血管阻力、增加心肌利用等作用,能促进造血系统活动增强,白血球数量增多,同时有增加血管弹性、防止血管硬化作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

安瓿装,5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-XG-028-2000

【批准文号】

国药准字H22026200

【生产企业】

企业名称:白求恩医科大学制药厂
生产地址:长春市高新开发区创新路358号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85888078(销售)  0431-85888058(咨询)
传真号码:0431-85888078
网址:www.bqnyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024387
肌氨肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
北京赛升药业股份有限公司
长春博奥生化药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-11
国药准字H20003892
肌氨肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H22025192
肌氨肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-03-11
国药准字H22026729
肌氨肽苷注射液
5ml:8.75mg(多肽):1.25mg(次黄嘌呤)
注射剂
吉林菲诺制药有限公司
化学药品
国产
2024-12-09
国药准字H20003310
肌氨肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌氨肽苷注射液
长春博奥生化药业有限公司
国药准字H22024387
2ml:3.5mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2022-01-11
肌氨肽苷注射液
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字H20003892
2ml:3.5mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2020-04-28
肌氨肽苷注射液
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22025192
2ml:3.5mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2022-03-11
肌氨肽苷注射液
吉林菲诺制药有限公司
国药准字H22026729
5ml:8.75mg/1.25mg
注射剂
中国
在使用
2024-12-09
肌氨肽苷注射液
长春精优药业股份有限公司
国药准字H20003310
2ml:3.5mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2020-11-20

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药品中标情况

药品规格: 1536
中标企业: 20
中标省份: 29
最低中标价0.93
规格:2ml:3.5mg/500μg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:通化惠康生物制药有限公司
最高中标价0
规格:8.75mg/1.25mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:开封康诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌氨肽苷注射液
注射剂
10ml:17.5mg/2.5mg
1
27.6
27.6
吉林敖东洮南药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
注射用肌氨肽苷
注射剂
8.75mg/1.25mg
1
20.4
20.4
湖南五洲通药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
注射用肌氨肽苷
注射剂
7mg/1mg
1
42.23
42.23
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
云南
2010-12-22
肌氨肽苷注射液
注射剂
5ml:8.75mg/1.25mg
1
14.15
14.15
石家庄凯达生物工程有限公司
石家庄凯达生物工程有限公司
辽宁
2010-12-16
注射用肌氨肽苷
注射剂
8.75mg/1.25mg
1
51.87
51.87
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

8.2

通化惠康生物制药有限公司

最高降幅

通化惠康生物制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

8.2

通化惠康生物制药有限公司

最低降幅

通化惠康生物制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
肌氨肽苷注射液
通化惠康生物制药有限公司
注射液
2年
8.2
2025-05-30

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 20
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 25
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500140
肌氨肽苷注射液
长春精优药业股份有限公司
补充申请
2005-02-17
2005-08-26
已发批件吉林省
查看
Y0400509
肌氨肽苷注射液
长春长庆药业集团有限公司
补充申请
2004-02-02
2004-07-21
已发批件吉林省
查看
CYHS0503666
肌氨肽苷注射液
哈高科白天鹅药业集团有限公司
仿制
6
2005-06-25
2008-09-27
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX972205666CN
查看
CXL01D94
肌氨肽苷注射液
河北医科大学生物医学工程中心
新药
5
2001-11-26
2003-12-29
已发批件 河北省
CYHB0500401
肌氨肽苷注射液
吉林龙泰制药股份有限公司
补充申请
2005-03-13
2005-07-22
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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