肌氨肽苷注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 其它外周血管扩张剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年3月6日
【警告】
-
对本品过敏者禁用。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【药品名称】
-
通用名称： 肌氨肽苷注射液
英文名称：Muscular Amino Acids and Peptides Nucleosides Injection
汉语拼音：Ji'antaigan Zhusheye
【注册商标】
-
元畅
【成份】
-
本品由健康家兔肌肉和心肌提取，含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。辅料：无。
【性状】
-
本品为微黄色至深黄色澄明液体。
【适应症】
-
用于脑功能紊乱；脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退；周围神经疾病。
【规格】
-
2ml：3.5mg(多肽)：0.5mg(次黄嘌呤)
【用法用量】
-
肌内注射。一次2～4ml，一日1～2次或遵医嘱。
静脉滴注。一次4～10ml，加入500ml注射液中，缓慢滴注(每分钟2ml)，一日1次，两周为一疗程。
【不良反应】
-
个别患者出现发冷、发烧、体温略有升高，头晕、烦躁，调慢滴速或停药后症状可消失。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
安瓿装，5支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-XG-028-2000
【批准文号】
-
国药准字H22026200
【生产企业】
-
企业名称：白求恩医科大学制药厂
生产地址：长春市高新开发区创新路358号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85888078(销售) 0431-85888058(咨询)
传真号码：0431-85888078
网址：www.bqnyy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003892
|
肌氨肽苷注射液
|
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
|
注射剂
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字H22026200
|
肌氨肽苷注射液
|
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
|
注射剂
|
长春白求恩制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-16
|
|
国药准字H22024737
|
肌氨肽苷注射液
|
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
|
注射剂
|
—
|
长春长庆药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-12
|
|
国药准字H22026729
|
肌氨肽苷注射液
|
5ml:8.75mg(多肽):1.25mg(次黄嘌呤)
|
注射剂
|
吉林菲诺制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-20
|
|
国药准字H20054826
|
肌氨肽苷注射液
|
5ml:8.75mg(多肽):1.25mg(次黄嘌呤)
|
注射剂
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肌氨肽苷注射液
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
国药准字H20003892
|
2ml:3.5mg/500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
肌氨肽苷注射液
|
长春白求恩制药有限公司
|
国药准字H22026200
|
2ml:3.5mg/500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-16
|
|
肌氨肽苷注射液
|
长春长庆药业集团有限公司
|
国药准字H22024737
|
2ml:3.5mg/500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-12
|
|
肌氨肽苷注射液
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字H22026729
|
5ml:8.75mg/1.25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-20
|
|
肌氨肽苷注射液
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
国药准字H20054826
|
5ml:8.75mg/1.25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.93
- 规格：2ml:3.5mg/500μg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：通化惠康生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：8.75mg/1.25mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：开封康诺药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用肌氨肽苷
|
注射剂
|
8.75mg/1.25mg
|
1
|
22.6
|
22.6
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用肌氨肽苷
|
注射剂
|
8.75mg/1.25mg
|
1
|
35.55
|
35.55
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用肌氨肽苷
|
注射剂
|
7mg/1mg
|
1
|
24.73
|
24.73
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用肌氨肽苷
|
注射剂
|
7mg/1mg
|
1
|
32.5
|
32.5
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
肌氨肽苷注射液
|
注射剂
|
2ml:3.5mg/500μg
|
1
|
14.12
|
14.117
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春精优药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0503666
|
肌氨肽苷注射液
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-25
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX972205666CN
|
查看 |
|
CXL01D94
|
肌氨肽苷注射液
|
河北医科大学生物医学工程中心
|
新药
|
5
|
2001-11-26
|
2003-12-29
|
已发批件 河北省
|
— |
|
CYHB0500401
|
肌氨肽苷注射液
|
吉林龙泰制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-13
|
2005-07-22
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYHB0500139
|
肌氨肽苷注射液
|
长春精优药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-17
|
2005-07-28
|
已发通知件吉林省
|
— |
|
CYHS0504302
|
肌氨肽苷注射液
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-10
|
2006-04-04
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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