注射用胞磷胆碱钠肌苷

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

糖尿病，出血性疾病及心、肝、肾等脏器严重损害者禁用。

【药品名称】

通用名称： 注射用胞磷胆碱钠肌苷
商品名称：英迪特
英文名称：Citicoline Sodium and Inosine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Baolindanjianna Jigan

【成份】

本品为复方制剂，其组份为胞磷胆碱钠250mg：肌苷50mg。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于多种原因引起的视神经萎缩症(外伤性、视网膜色素变性、视神经炎、缺血性视神经病变、遗传性视神经萎缩、青光眼眼压控制正常者)。

【规格】

0.3g(胞磷胆碱钠250mg与肌苷50mg)。

【用法用量】

用于眼球后注射，注射前用2ml灭菌生理盐水溶解药物1支(300mg)。每次注射1支，隔日注射一次，40天为一个疗程。

【不良反应】

注射后略感眶内肿胀，3-5小时自行消失。

【禁忌】

糖尿病，出血性疾病及心、肝、肾等脏器严重损害者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

儿童用量减半或遵医嘱。

【老年用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品主要成份为胞磷胆碱钠和肌苷。胞磷胆碱钠为核苷衍生物，具有参与卵磷脂的生物合成等作用，肌苷参与体内能量代谢及蛋白质的合成。动物试验结果表明：本品有促进因化学物质所致模型大鼠视神经损伤和坐骨神经损伤的修复作用。在试验条件和剂量下，注射用胞磷胆碱钠肌苷注射给予大鼠，未见明显毒性反应。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭(10～30℃)保存。

【包装】

西林瓶装，2支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₁-(X-042)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20053408

【生产企业】

企业名称：悦康药业集团有限公司
地址：北京经济技术开发区宏达中路6号
邮政编码：100176
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