洛伐他汀颗粒

【药品名称】

通用名称：洛伐他汀颗粒

【成份】

洛伐他汀。

【适应症】

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

【规格】

20mg*14袋

【用法用量】

每日一袋，晚餐时顿服。

【禁忌】

1．对本品任何成分过敏者禁用。
2.肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升高而无法解释者禁用洛伐他汀颗粒。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1．使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。
若血清转氨酶持续增高并上升至正常值上限三倍以上时，应停药。
2.用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状和/或磷酸肌酸激酶显著增高，应停止用药。
3.洛伐他汀颗粒仅有中度降低甘油三酯作用，故不适用于以高甘油三酯异常为主(即高脂血症I、IV和V型)的患者。
4.纯合子家族性高胆固醇血症患者，可能因为缺乏功能性LDL受体，服用本品似更易出现血清转氨酶的升高。
5.有急症或严重情况的病人，特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者，包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质紊乱和不能控制的抽搐，均应暂停或终止使用洛伐他汀治疗。
6.接受免疫抑制剂治疗的病人，正在服用吉非罗齐或烟酸并同时服用本品曾有导致肌病的报道，故应权衡利弊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】

本品在体内竞争性/地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝`脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
洛伐他汀颗粒还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
在小鼠，给3-4倍人用剂/量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。
已有的研究未发现本品有致突变作用。

【药代动力学】

本品为羟甲基戊二/酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，可抑制内源性胆固醇合成，为血脂调节剂，动物实验表明洛伐他汀能降低TritonWR-1339所引起的高脂血症大鼠的血清胆固`醇(TC)，甘油三酯(TG)，低密度脂蛋白(LDL)及肝脏TC浓度，升高高密度脂蛋白(HDL)水平，能降低由高脂饲料引起的高脂血症家兔血清及肝脏的TC浓度。

【批准文号】

国药准字H20194009

【生产企业】

企业名称：天津柏海药业有限责任公司
生产地址：天津市武清区创业经济园区