烟酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年10月24日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 烟酸
英文名称:Nicotinic Acid Tablets
汉语拼音:Yansuan Pian

【成份】

本品每片含烟酸50毫克。辅料为:玉米淀粉、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病。

【规格】

50毫克

【用法用量】

口服,成人,一次1-2片,一日5次,一日用量不超过10片。儿童,一次0.5-1片,一日2-3次。

【不良反应】

1.本品在肾功能正常时几乎不会发生毒性反应。本品的一般不良反应有:感觉温热、皮肤发红、特别在脸面和颈部、头痛等血管扩张反应。
2.大剂量用药可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
3.一般服烟酸2周后,血管扩张及胃肠道不适可渐适应,逐渐增加用量可避免上述反应。如有严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适,应减少剂量。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.症状消失后应停药。
2.老人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.糖尿病、青光眼、痛风、高尿酸血症、肝病、溃疡病、低血压等患者慎用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.异烟肼可阻止烟酸辅酶Ⅰ结合而致烟酸缺少,故服异烟肼时宜适量补充烟酸烟酰胺
2.烟酸与血管扩张剂(如胍乙啶等降血压药)不宜合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H12020221

【生产企业】

企业名称:天津力生制药股份有限公司
生产地址:天津市西青经济开发区赛达北一道16号
邮政编码:300385
电话号码:022-27366012
传真号码:022-27364239
网址:www.lishengpharma.com
免费咨询电话:4006490098
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 51
  • 国产上市企业数 51
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14020956
烟酸片
50mg
片剂
山西双雁药业有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H14020957
烟酸片
0.1g
片剂
山西双雁药业有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H11021401
烟酸片
50mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-02
国药准字H44020942
烟酸片
0.1g
片剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-13
国药准字H53021191
烟酸片
100mg
片剂
昆药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
烟酸片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021401
50mg
片剂
中国
在使用
2020-11-02
烟酸片
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
国药准字H52020672
50mg
片剂
中国
在使用
2020-07-16
烟酸片
昆药集团股份有限公司
国药准字H53021191
100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-06
烟酸片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31021548
50mg
片剂
中国
在使用
2019-12-27
烟酸片
安徽城市药业股份有限公司
国药准字H34020468
100mg
片剂
中国
在使用
2021-01-07

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药品中标情况

药品规格: 2908
中标企业: 14
中标省份: 31
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:吉林津升制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
烟酸缓释胶囊
胶囊剂
250mg
36
0.7
25.304
国药集团广东环球制药有限公司
西安远大德天药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
烟酸注射液
注射剂
5ml:50mg
1
88.1
88.1
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
甘肃
2020-06-16
烟酸注射液
注射剂
5ml:50mg
1
88.1
88.1
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
宁夏
2020-06-05
烟酸片
片剂
50mg
100
0.08
7.8
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
贵州
2018-04-11
注射用烟酸
注射剂
100mg
1
158.95
158.95
吉林津升制药有限公司
吉林津升制药有限公司
黑龙江
2017-11-08

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
烟酸
ABT-919
艾伯维;默沙东;日本住友
内分泌与代谢;心血管系统
动脉粥样硬化;高胆固醇血症;高脂血症;高甘油三酯血症
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LPL
ARI-2035;ARI-3037MO;KH-01502 series
内分泌与代谢;胃肠道系统
高脂血症;高甘油三酯血症;脂质代谢紊乱;非酒精性脂肪肝;非酒精性脂肪性肝炎
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NIACR1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2150121
烟酸片
天津力生制药股份有限公司
补充申请
2021-02-26
2021-09-03
审批完毕-待制证
查看
Y0416491
烟酸片
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
2005-02-25
已发通知件上海市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例