烟酸缓释胶囊

【药品名称】

通用名称：烟酸缓释胶囊
英文名称：Nicotinic Acid Sustained Release Capsules
汉语拼音：YanSuanHuanShiJiaoNang

【成份】

烟酸。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色小丸。

【适应症】

对于混合型高脂血症，高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白血症及高血浆脂蛋白(a)血症的治疗，长期应用能减少冠心病、心肌梗死及其他心脑血管疾病的发生率或死亡率。

【规格】

0.25g

【用法用量】

本品应在少量低脂肪饮食后睡前服用。
口服，推荐1~4周剂量为一次2粒（0.5g），一日一次；5～8周剂量为一次4粒（1g），一日一次。
第9周起一次6粒（1.5g），一日一次。
最大剂量可加至每天剂量为8粒（2.0g）。

【不良反应】

对本品一般耐受性好，副反应温和、短暂。
常见的副作用是发生皮肤潮红（如感觉温热、皮肤发红、瘙痒或麻刺感），可伴有头晕、心动过速、心悸、气短、出汗、寒颤和/或水肿，在极少数患者可导致晕厥。
其他不良反应有腹痛、腹泻、消化不良和皮疹，偶见恶心、呕吐及鼻炎等。
女性患者不良反应的发生率普遍高于男性。
在临床研究或常规治疗过程中，也有报道应用烟酸制剂出现过以下不良反应：全身症状：水肿、全身乏力、寒颤；心血管：房颤及其它心律失常、心动过速、心悸、直立性低血压；眼睛：中毒性弱视、囊样斑块水肿；胃肠道：活动性消化性溃疡、黄疸；新陈代谢：糖耐量下降、痛风；肌肉骨骼：肌痛；神经：头晕、失眠；皮肤：高色素沉着、黑棘皮病、斑丘疹、荨麻疹、皮肤干燥、出汗；其它：偏头痛。
临床实验室异常血生化：血清转氨酶（参见注意事项）、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、总胆红素、淀粉酶升高、血磷降低；血液：血小板计数减少、凝血酶原时间延长（参见注意事项）。

【禁忌】

对烟酸或本品中任何其它成分过敏者;严重的或原因未明的肝功能障碍患者，活动性消化性溃疡患者或动脉出血患者。

【注意事项】

1、本品不能用同等计量的速效烟酸制剂替代。
对于从服用速释烟酸转为本品治疗的患者，应从低剂量开始，然后再逐渐增大剂量至产生较好疗效。
在用同等剂量速释烟酸制剂替代烟酸缓释制剂的患者，已有发生严重肝脏毒性包括爆发性肝坏死者。
大量饮酒和/或有肝病史的病人应慎用本品，活动性肝病或原因不明的转氨酶升高患者禁用本品。
在本品治疗期间注意进行肝功能检查，应在治疗前、第一年每6—12周和1年后定期（大约6个月）检查血清转氨酶。
需特别注意转氨酶升高的病人，应立即复查并增加检查频率。
如有继续升高的表现，特别是升至正常值高限的3倍并持续存在或伴有呕吐、发热和/或身体不适，应停用本品。
2.少数病例的横纹肌溶解症与联合应用烟酸（≥1g/日）和HMG-COA还原酶抑制剂有关。
医生在将本品与HMG-COA还原酶抑制剂联合应用时应慎重权衡利弊，并严密监测病人有无肌肉疼痛、触痛、无力的征兆或症状，尤其在用药的最初几个月和增加任一药物剂量期间。
在此期间医生应考虑定期监测血清肌酸磷酸激酶和钾离子，但仍无法保证能防止严重肌病的发生。
3患有黄疸肝炎、肝胆疾病、糖尿病或消化道溃疡的患者，在服用烟酸缓释胶囊期间应严格监控。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。
老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

烟酸在体内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)辅酶系统中转变为NAD后发挥降脂效应。
烟酸可以使总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL—C）和甘油三酯（TG）水平下降，并使高密度脂蛋白（HDL—C）水平上升。
烟酸还能降低载脂蛋白B—100（ApoB）、大部分极低密度脂蛋白（VLDL）、部分LDL和脂蛋白a[Lp(a)]的血清水平。
小鼠终生服用1%烟酸溶液无致癌作用；Ames试验显示烟酸无致畸性；尚未对烟酸的生育毒性进行研究。
尚未对烟酸缓释胶囊的致癌、致畸或生育毒性进行研究。

【贮藏】

密封。

【包装】

36s/盒，12s/盒，24s/盒，48s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20120101

【生产企业】

企业名称：国药集团广东环球制药有限公司
企业简称：生命红红花