甘珀酸钠胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甘珀酸胶囊
英文名称:Carbenoxolone Sodium Capsules
汉语拼音:Ganposuanna Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品用于消化性溃疡。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服:第1周50~100mg/次,每日3次;以后50mg/次,每日3次,饭后服。
疗程4~6周,最长不超过3个月。

【不良反应】

不良反应的发生率约33.3%,可有头痛腹泻、潮红等不良反应。

【禁忌】

1 有醛固酮增多症、低血症者禁用;2 老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品,因老年患者易发生水潴留;3 儿童慎用。

【注意事项】

1 长期应用可引起水、潴留而出现水肿、血压升高、低血,甚至可发生心力衰竭,出现此情况时应停药;2 治疗期间宜予以低饮食,并适当补充盐;3 心、肝、肾功能不全者慎用本品。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童慎用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项: 老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【药物相互作用】

抗酸药及抗胆碱药可能减少本品的吸收;正在使用洋地黄的患者不宜服用本品。
与保药和用可减少本品的副作用。

【药理作用】

本品能增加胃粘膜的粘液分泌,促进胃粘膜上皮细胞修复,防止氢离子逆弥散,从而加强胃粘膜屏障。
在胃内可与胃蛋白酶结合,抑制酶的活力约50%,对溃疡面保护作用。
本品尚有刺激肾上腺或增强内源性皮质激素的作用。

【贮藏】

避光,密闭凉处保存。

【包装】

50mg*24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H42022052

【生产企业】

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H64020210
甘珀酸钠胶囊
50mg
胶囊剂
宁夏启元国药有限公司
化学药品
国产
2019-12-03
国药准字H61020999
甘珀酸钠胶囊
50mg
胶囊剂
西安安健药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-09
国药准字H22020136
甘珀酸钠胶囊
50mg
胶囊剂
吉林四环制药有限公司
吉林四环制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H36020570
甘珀酸钠胶囊
50mg
胶囊剂
江西新赣江药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-25
国药准字H41020012
甘珀酸钠胶囊
50mg
胶囊剂
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘珀酸钠胶囊
宁夏启元国药有限公司
国药准字H64020210
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-03
甘珀酸钠胶囊
西安安健药业有限公司
国药准字H61020999
50mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-09-09
甘珀酸钠胶囊
吉林四环制药有限公司
国药准字H22020136
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-29
甘珀酸钠胶囊
江西新赣江药业股份有限公司
国药准字H36020570
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-08-25
甘珀酸钠胶囊
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
国药准字H41020012
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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