甘草酸单钾盐片
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年08月19日
修改日期:2016年06月24日
【注册商标】
-
君福安
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后显淡棕黄色,味甜。
【适应症】
【规格】
-
75mg
【用法用量】
-
口服,一次2片,一日2次。
【不良反应】
-
本品副作用小,个别患者服药后出现浮肿、口干、嗜睡、轻度血压升高、头痛等,但在停药后自行消失。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、不要骤然停药。
2、有假性醛固酮反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑板装。每板12片,每盒2板。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-1118)-2002
【批准文号】
-
国药准字H14023281
【生产企业】
-
企业名称:大同市利群药业有限责任公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区(湖东)
邮政编码:037000
电话号码:0352-6116806
传真号码:0352-5355784
网址:http://www.dtlqyy.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z61021617
|
甘草酸单钾盐片
|
75mg
|
片剂
|
陕西德福康制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
国药准字H41025181
|
甘草酸单钾盐片
|
每片含甘草酸单钾盐75mg
|
片剂
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-26
|
国药准字H14023281
|
甘草酸单钾盐片
|
75mg
|
片剂
|
大同市利群药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H11022456
|
甘草酸单钾盐片
|
75mg
|
片剂(糖衣)
|
北京赛科药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
国药准字H37023803
|
甘草酸单钾盐片
|
75mg
|
片剂
|
山东山大康诺制药有限公司
|
山东山大康诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甘草酸单钾盐片
|
榆林利君制药有限公司
|
国药准字Z61021617
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
甘草酸单钾盐片
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
国药准字H41025181
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-26
|
甘草酸单钾盐片
|
大同市利群药业有限责任公司
|
国药准字H14023281
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
甘草酸单钾盐片
|
华润赛科药业有限责任公司
|
国药准字H11022456
|
75mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
甘草酸单钾盐片
|
山东山大康诺制药有限公司
|
国药准字H37023803
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.45
- 规格:75mg
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:白云山东泰商丘药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:75mg
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:大同市利群药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
甘草酸单钾盐片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
1.04
|
25.0728
|
山东山大康诺制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
甘草酸单钾盐片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
0.75
|
18.05
|
大同市利群药业有限责任公司
|
大同市利群药业有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
甘草酸单钾盐片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
1.37
|
32.93
|
山东山大康诺制药有限公司
|
山东山大康诺制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
甘草酸单钾盐片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
1.23
|
29.5008
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
甘草酸单钾盐片
|
片剂
|
75mg
|
24
|
1.01
|
24.2
|
大同市利群药业有限责任公司
|
大同市利群药业有限责任公司
|
山东
|
2016-09-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0601418
|
甘草酸单钾盐片
|
山东山大康诺制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-07
|
2008-05-07
|
制证完毕-已发批件山东省 EW804522295CN
|
查看 |
CYHB0804865
|
甘草酸单钾盐片
|
河南省天工药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-25
|
2009-02-18
|
制证完毕-已发批件河南省 EF822135837CN
|
查看 |
CYHS0508092
|
甘草酸单钾盐片
|
上海复星朝晖药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-15
|
2007-08-29
|
已发通知件上海市 ET990925868CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.16通知中心终止审评)
|
查看 |
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