盐酸丙米嗪片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月18日
修订日期：2009年06月03日

【药品名称】

通用名称： 盐酸丙米嗪片
英文名称：Imipramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Bingmiqin Pian

【成份】

盐酸丙米嗪。化学名称:N，N-二甲基-10，11-二氢-5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C₁₉H₂₄N₂·HCl
分子量:316.88

【性状】

本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

用于各种抑郁症。因具有振奋作用，适用于迟钝型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服常用量：开始一次25～50mg(1～2片)，一日2次，早上与中午服用，晚上服药易引起失眠，不宜晚上使用。以后逐渐增加至一日总量100～250mg(4～10片)。最高量：一日不超过300mg(12片)。维持量一日50～1 50mg(2～6片)。小儿遗尿症，一次25～50mg(1～2片)，一日1次，睡前1小时服用。

【不良反应】

治疗初期可能出现失眠与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、心动过速、视物模糊、排尿困难、便秘或麻痹性肠梗阻等。大剂量可发生心脏传导阻滞、心律失常、焦虑等。其他有皮疹，体位性低血压。偶见癫痫发作和骨髓抑制或中毒性肝损害。

【禁忌】

严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。

【注意事项】

本品不得与单胺氧化酶抑制药合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天。才能使用本品。用药期间应定期检查血象、肝、肾功能。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

【老年用药】

从小剂量开始，视病情酌减用量，尤须注意防止体位性低血压，以免摔倒。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇合用，可使中枢神经的抑制作用增强。2.本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。3.本品与抗组胺药或抗胆碱药合用，药效相互加强。4.本品与雌激素或含雌激素的避孕药合用，可增加本品的不良反应。5.本品与肾上腺素受体激动药合用，可引起严重高血压与高热。6.本品与甲状腺制剂合用，可互相增效，导致心律失常。7.与单胺氧化酶抑制剂合用，有发生高血压的危险。

【药物过量】

中毒症状：1.超剂量服用可致谵妄、幻觉、昏迷、痉挛、血压下降、呼吸抑制、瞳孔散大。2.循环系统可见窦性心动过速、心肌缺血、多灶性期外收缩及房室或室内传导阻滞、室性纤颤。处理：洗胃、催吐。以排除毒物，并依病情进行相应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

药理作用：本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5-羟色胺这二种神经递质的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆碱，抗α₁肾上腺素受体及抗H₁组胺受体作用，但对多巴胺受体影响甚小。毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

口服吸收好，生物利用度29～77%，蛋白结合率76～95%，半衰期(t_1/2)为9～24小时，分布容积(Vd)15～30L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲丙米嗪。自肾脏排泄，可分泌入乳汁，老年病人对本品的代谢与排泄能力下降，敏感性增强，应减少用量。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶装100片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H31021551

【委托单位】

名称：上海信谊药厂有限公司
地址：上海市浦东新区川沙路4398号
电话：021-58984179
邮编：201200
传真：021-58980057
网址：www.jiufu.com

【生产单位】

名称：上海信谊九福药业有限公司
地址：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3502号
电话：021-59754352
邮编：201703
传真：021-59754352