盐酸乙哌立松片

【说明书修订日期】

【核准日期】2013年05月22日
【修改日期】2015年02月02日
【修改日期】2019年01月24日

【药品名称】

通用名称： 盐酸乙哌立松片
商品名称：佐宁
英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Yipailisong Pian

【成份】

本品活性成份为盐酸乙哌立松。
化学名称:4'-乙基-2-甲基-3哌啶基苯丙酮盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₂₅NO·HCl
分子量:295.85

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

中枢性肌肉松弛药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎、腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)，外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)，肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。

【规格】

50mg

【用法用量】

饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1、出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数，血红蛋白值)；
2、可能出现下列不良反应：
皮肤：皮疹、瘙痒等；
精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等；
消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎；
泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等；
全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等；
其他：颜面热感、出汗等。

【禁忌】

严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、肝功能障碍患者、孕妇慎用；
2、若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药；
3、用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作；
4、用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况；
5、类似药物盐酸甲苯哌丙酮与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ－系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌的恶性循环。

【药代动力学】

文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6-1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5-7.9ng/ml，半衰期为1.6-1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便中排出。

【贮藏】

密封，在凉暗干燥处保存。

【包装】

PVC硬片，铝箔泡罩包装，10片/板×3板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H20020170

【生产企业】

企业名称：湖南亚大制药有限公司
生产地址：长沙市芙蓉区亚大路85号
邮政编码：410126
电话号码：0731-84456806
传真号码：0731-84635558