盐酸吗啉胍滴眼液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸吗啉胍滴眼液
英文名称:Moroxydine Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音:Yansuan Malingua Diyanye

【成份】

本品主要成份为盐酸吗啉胍
化学名称:N-(2-胍基-乙亚氨基)-吗啉的盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C6H13N5O·HCl
分子量:207.66

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于病毒性结膜炎。

【规格】

5ml:0.2g

【用法用量】

滴眼。每2小时1次。

【不良反应】

个别患者可有出汗,食欲不振,低血糖等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品性状发生改变禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上,1%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显抑制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料滴眼剂瓶5ml/支

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《国家药品标准》化学药品地升国标第七册WS-10001-(HD-0652)-2002

【批准文号】

国药准字H41024423

【生产企业】

企业名称:辅仁药业集团(信阳)有限公司
生产地址:河南省信阳市工区路254号
邮政编码:464000
电话号码:0376—6590199
传真号码:0376—6590199
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024838
盐酸吗啉胍滴眼液
8ml:0.32g
滴眼剂
广东南国药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H13023730
盐酸吗啉胍滴眼液
8ml:0.32g
滴眼剂
沧州光明药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-26
国药准字H42022741
盐酸吗啉胍滴眼液
8ml:0.32g
滴眼液
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-16
国药准字H13023433
盐酸吗啉胍滴眼液
8ml:0.32g
滴眼剂
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
化学药品
国产
2010-09-28
国药准字H21022732
盐酸吗啉胍滴眼液
5ml:0.2g
滴眼剂
沈阳市兴齐制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸吗啉胍滴眼液
广东南国药业有限公司
国药准字H44024838
8ml:320mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-05-09
盐酸吗啉胍滴眼液
山东光明药业有限公司
国药准字H13023730
8ml:320mg
滴眼剂
中国
已过期
2010-09-26
盐酸吗啉胍滴眼液
湖北康正药业有限公司
国药准字H42022741
8ml:320mg
滴眼液
中国
在使用
2021-06-16
盐酸吗啉胍滴眼液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
国药准字H13023433
8ml:320mg
滴眼剂
中国
已过期
2010-09-28
盐酸吗啉胍滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
国药准字H21022732
5ml:200mg
滴眼剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 1080
中标企业: 55
中标省份: 27
最低中标价0
规格:100mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-05-18
省份:吉林
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸吗啉胍滴眼液
眼用制剂
8ml:320mg
1
0.6
0.6
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.01
0.74
上海华源安徽仁济制药有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.02
2.1
西南药业股份有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
1000
0.01
5.5
东芝堂药业(安徽)有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.08
0.085
国药集团容生制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1400541
盐酸吗啉胍滴眼液
济宁光明制药有限公司
补充申请
2019-10-22
2019-11-05
已发件 广东省 1083649108733
查看
CYHS0504599
盐酸吗啉胍滴眼液
新乡恒久远药业有限公司
仿制
6
2005-06-25
2006-05-15
已发批件河南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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