盐酸吗啉胍注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸吗啉胍注射液
英文名称:Moroxydine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Malingua Zhusheye

【成份】

本品主要成份为盐酸吗啉胍,化学名称:N-(2-胍基-乙亚氨基)-吗啉的盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C6H13N5O·HC1
分子量:207.66
辅料为:磷酸氢二、磷酸二氢、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于流行性感冒

【规格】

2ml:100mg

【用法用量】

肌内注射。一次100mg(一支),一日1~2次。

【不良反应】

可有胃肠道反应如恶心、呕吐、食欲减退,也有过敏性皮疹,个别可引起出汗,低血糖等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

抗组胺药维生素B1、维生素C可增强本药的疗效,减轻不良反应。

【药物过量】

药物过量可有口干、多汗、恶心等现象。

【药理毒理】

本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上,1%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显抑制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第7册WS-10001-(HD-0651)-2002

【批准文号】

国药准字H20063150

【生产企业】

企业名称:天津药业焦作有限公司
生产地址:河南省武陟县东环路南段
邮政编码:454950
电话号码:0391-7282438
传真号码:0391-7291426
  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

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  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 35
  • 国产上市企业数 35
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045549
盐酸吗啉胍注射液
2ml:0.1g
注射剂
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-01
国药准字H13023774
盐酸吗啉胍注射液
2ml:0.1g
注射剂
万邦德制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H12021240
盐酸吗啉胍注射液
2ml:100mg
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27
国药准字H34024039
盐酸吗啉胍注射液
2ml:0.1g
注射剂
安徽环球药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H41024371
盐酸吗啉胍注射液
2ml:0.1g
注射剂
南阳普康药业有限公司
化学药品
国产
2015-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸吗啉胍注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
国药准字H20045549
2ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-01
盐酸吗啉胍注射液
万邦德制药集团有限公司
国药准字H13023774
2ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-29
盐酸吗啉胍注射液
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12021240
2ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-27
盐酸吗啉胍注射液
安徽环球药业股份有限公司
国药准字H34024039
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2003-07-01
盐酸吗啉胍注射液
南阳普康药业有限公司
国药准字H41024371
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2015-10-12

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药品中标情况

药品规格: 1080
中标企业: 55
中标省份: 27
最低中标价0
规格:100mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-05-18
省份:吉林
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸吗啉胍滴眼液
眼用制剂
8ml:320mg
1
0.6
0.6
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.01
0.74
上海华源安徽仁济制药有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.02
2.1
西南药业股份有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
1000
0.01
5.5
东芝堂药业(安徽)有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.08
0.085
国药集团容生制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302883
盐酸吗啉胍注射液
河北(冀衡集团)华威制药有限公司
2003-10-10
已发批件河北省 EJ789434146CN
Y0305654
盐酸吗啉胍注射液
商丘市哈森药业有限公司
仿制
6
2004-07-27
2004-11-08
已发件 河南省
查看
CYHS0504221
盐酸吗啉胍注射液
天津药业焦作有限公司
仿制
6
2005-07-01
2006-01-20
已发件 河南省 ep202877017cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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