盐酸吗啉胍片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸吗啉胍片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸吗啉胍
英文名称:Moroxydine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Malingua Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸吗啉胍
化学名称:N-N-(2-胍基-乙亚氨基)-吗啉盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C16H13N5O·HCl
分子量:207.66

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于流感病毒及疱疹病毒感染。

【规格】

0.1g

【用法用量】

成人,一次0.2g,一日3~4次。小儿:按体重一日10mg/kg,分3次服用。

【不良反应】

可引起出汗、食欲不振及低血糖等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品性状发生改变禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上,1%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显抑制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,1000片/瓶;
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准化学药品地标升国标第七册,WS-10001-(HD-0650)-2002

【批准文号】

国药准字H41024683

【生产企业】

企业名称:河南省安阳市第一制药厂
地址:安阳市南环城路西段
邮政编码:455000
电话号码:(0372)2982717
传真号码:(0372)2986095
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 301
  • 国产上市企业数 301
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14022964
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
山西三晋药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H41024937
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
上海全宇生物科技确山制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H22024542
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
吉林省国文药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H41024683
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-15
国药准字H41024508
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
信合援生制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸吗啉胍片
达嘉维康生物制药有限公司
国药准字H43021849
100mg
片剂
中国
在使用
2024-10-14
盐酸吗啉胍片
吉林恒星科技制药有限公司
国药准字H22024405
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-21
盐酸吗啉胍片
黑龙江百泰药业有限公司
国药准字H23022903
100mg
片剂(素片)
中国
在使用
2021-01-12
盐酸吗啉胍片
吉林省中晟制药有限公司
国药准字H22025846
100mg
片剂
中国
在使用
2020-11-20
盐酸吗啉胍片
广西修正制药有限公司
国药准字H21024038
100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-29

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药品中标情况

药品规格: 1127
中标企业: 55
中标省份: 27
最低中标价0
规格:100mg
时间:2025-03-10
省份:新疆
企业名称:广东南国药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-05-24
省份:吉林
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸吗啉胍滴眼液
眼用制剂
8ml:320mg
1
1.64
1.64
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
吉林
2014-04-03
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
1000
0.01
6.5
安徽联谊药业股份有限公司
安徽联谊药业股份有限公司
陕西
2012-06-29
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.01
0.7
太原市振兴制药有限责任公司
太原市振兴制药有限责任公司
陕西
2012-06-29
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.01
1.1
重庆科瑞制药(集团)有限公司
山东
2009-12-27
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
1000
0.01
8
山东华信制药集团股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 30
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 17
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504187
盐酸吗啉胍片
哈尔滨东方制药有限公司
补充申请
2006-06-15
2007-05-11
已发批件黑龙江省 ET281510523CN
查看
CYHB0500428
盐酸吗啉胍片
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
2005-04-04
已发批件黑龙江省
Y0405260
盐酸吗啉胍片
吉林首席药业有限责任公司
2004-08-09
已发批件内蒙古自治区
CYHB2300508
盐酸吗啉胍片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
补充申请
2023-03-08
查看
CYHB2201747
盐酸吗啉胍片
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-24
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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