盐酸吗啉胍片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸吗啉胍
英文名称:Moroxydine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Malingua Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸吗啉胍
化学名称:N-N-(2-胍基-乙亚氨基)-吗啉盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C16H13N5O·HCl
分子量:207.66

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于流感病毒及疱疹病毒感染。

【规格】

0.1g

【用法用量】

成人,一次0.2g,一日3~4次。小儿:按体重一日10mg/kg,分3次服用。

【不良反应】

可引起出汗、食欲不振及低血糖等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品性状发生改变禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上,1%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显抑制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,1000片/瓶;
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准化学药品地标升国标第七册,WS-10001-(HD-0650)-2002

【批准文号】

国药准字H41024683

【生产企业】

企业名称:河南省安阳市第一制药厂
地址:安阳市南环城路西段
邮政编码:455000
电话号码:(0372)2982717
传真号码:(0372)2986095
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 301
  • 国产上市企业数 301
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024399
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
河南雪樱花制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-01
国药准字H13023292
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
河北天致药业有限公司
河北天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-25
国药准字H13024271
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
河北金砖药业有限公司
河北金砖药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-29
国药准字H45021148
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
广西天天乐药业股份有限公司
广西天天乐药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H13023640
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸吗啉胍片
昆山虹祺药业有限责任公司
国药准字H32025687
100mg
片剂
中国
已过期
2003-03-25
盐酸吗啉胍片
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
国药准字H23023028
100mg
片剂
中国
在使用
2022-10-22
盐酸吗啉胍片
河南生命鸟药业有限公司
国药准字H41024399
100mg
片剂
中国
在使用
2020-04-01
盐酸吗啉胍片
河北金砖药业有限公司
国药准字H13024271
100mg
片剂
中国
在使用
2021-03-29
盐酸吗啉胍片
广西天天乐药业股份有限公司
国药准字H45021148
100mg
片剂
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格: 1080
中标企业: 55
中标省份: 27
最低中标价0
规格:100mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-05-18
省份:吉林
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸吗啉胍滴眼液
眼用制剂
8ml:320mg
1
0.6
0.6
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.01
0.74
上海华源安徽仁济制药有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
100
0.02
2.1
西南药业股份有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍片
片剂
100mg
1000
0.01
5.5
东芝堂药业(安徽)有限公司
河北
2010-11-30
盐酸吗啉胍注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.08
0.085
国药集团容生制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 30
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 17
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504187
盐酸吗啉胍片
哈尔滨东方制药有限公司
补充申请
2006-06-15
2007-05-11
已发批件黑龙江省 ET281510523CN
查看
CYHB0500428
盐酸吗啉胍片
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
2005-04-04
已发批件黑龙江省
Y0405260
盐酸吗啉胍片
吉林首席药业有限责任公司
2004-08-09
已发批件内蒙古自治区
CYHB2300508
盐酸吗啉胍片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
补充申请
2023-03-08
查看
CYHB2201747
盐酸吗啉胍片
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-24
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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