盐酸小檗碱片(盐酸黄连素片)

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  • 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗菌药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年04月29日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 盐酸小檗碱片(盐酸黄连素片)
英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanXiaoBoJianPian(YanSuanHuangLianSuPian)

【注册商标】

万邦信诺康

【成份】

本品每片含盐酸小檗碱0.1克,辅料为淀粉,羧甲基淀粉

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显黄色。

【作用类别】

本品为止泻药类非处方药药品。

【适应症】

用于肠道感染,如胃肠炎。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服。成人:一次1-3片,一日3次;儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 次数
1-3 10-15 0.5-1 一日3次
4-6 16-21 1-1.5
7-9 22-27 1.5-2
10-12 28-32 2-2.5

【不良反应】

口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

【禁忌】

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【注意事项】

1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.含鞣质的中药与本品合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶100片;铝塑泡罩,每板12片,每盒2板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H13022622

【生产企业】

企业名称:浙江万邦药业股份有限公司
生产地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
邮政编码:317500
电话号码:0576-86183909
传真号码:0576-86183911
网 址:www.wanbang.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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