盐酸小檗碱胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸小檗碱胶囊
英文名称:Berberine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:YanSuanXiaoBoJianJiaoNang

【成份】

本品的主要成分为盐酸小檗碱

【适应症】

用于敏感病原菌所致的胃肠道感染。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服一次1~3粒 ,一日3次。

【不良反应】

不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后即消失。

【禁忌】

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童及对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

本品可引起溶血性贫血导致黄疸。
孕妇及哺乳期妇女应慎用。
因本品可引起溶血性贫血导致黄疸,故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为抗菌药。
抗菌谱广,体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用,其中对溶血性链球菌、黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。
对阿米巴原虫也有一定作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H50020485

【生产企业】

企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司
企业简称:福安药业庆余堂制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023538
盐酸小檗碱胶囊
0.1g
胶囊剂
四川科创制药集团有限公司
化学药品
国产
2015-11-30
国药准字H20045876
盐酸小檗碱胶囊
0.1g
胶囊剂
葵花药业集团湖北武当有限公司
葵花药业集团湖北武当有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H34021050
盐酸小檗碱胶囊
0.1g
胶囊剂
安徽长江药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-02
国药准字H50020837
盐酸小檗碱胶囊
0.1g
胶囊剂
重庆迪康长江制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-17
国药准字H53021319
盐酸小檗碱胶囊
0.1g
胶囊剂
云南白药集团大理药业有限责任公司
云南白药集团大理药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸小檗碱胶囊
四川科创制药集团有限公司
国药准字H51023538
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-11-30
盐酸小檗碱胶囊
葵花药业集团湖北武当有限公司
国药准字H20045876
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02
盐酸小檗碱胶囊
安徽长江药业有限公司
国药准字H34021050
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-02
盐酸小檗碱胶囊
重庆迪康长江制药有限公司
国药准字H50020837
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-17
盐酸小檗碱胶囊
云南白药集团大理药业有限责任公司
国药准字H53021319
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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