盐酸尼卡地平葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期2007年01月19日

【药品名称】

通用名称： 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液
商品名称：卡舒泰
英文名称：Nicardipine Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音：Yansuan Nikadiping Putaotang Zhusheye

【成份】

本品主要成分为:盐酸尼卡地平。其化学名称为:2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-（N-苄基-N-甲氨基）]乙酯-5-甲酯盐酸盐。
化学结构式为:

分子式:C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl
分子量:515.99
辅料为葡萄糖。

【性状】

本品为无色或微黄绿色的橙明液体。

【适应症】

治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置。

【规格】

100ml:盐酸尼卡地平10mg与葡萄糖5.5g。

【用法用量】

1．手术时异常高血压的急救：静脉滴注，先以1分钟2～10μg/kg（体重）的滴注速度给予，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则以盐酸尼卡地平计，每分钟10～30μg/kg(体重)静脉给予。2．高血压性紧急症：静脉滴注，先以1分钟0.5～6μg/kg(体重)的滴注速度给予，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

【不良反应】

1．较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红，均为血管扩张的结果。
2．较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。
3．少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

【禁忌】

1．对本品有过敏反应者。2．重度主动脉瓣狭窄。

【注意事项】

1.肝肾功能不全者、有脑卒中者慎用。2.用药后应注意反应，尤其在降压后心率加快者。3.本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。4.本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。5.若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品在孕妇中应用尚缺乏良好对照研究，个别动物实验中有不利影响，故孕妇应用须权衡利弊。2.本品可能排入乳汁，故哺乳期妇女应用须权衡利弊。

【儿童用药】

本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。

【老年用药】

本品在老年人与中青年人中的药动学研究未发现差异，故老年人应用与中青年人同。老年人用本品，宜从低剂量(0.5μg/(kg·min))开始。

【药物相互作用】

1.本品与β阻滞剂合用，耐受良好。2.本品与西咪替丁合用，本品血药浓度增高。3.本品与地高辛合用，未见到地高辛血药浓度增高，但须测定地高辛血药浓度。4.本品与环孢素合用时，环孢素血药浓度增高。5.在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁、萘普生加于人体血浆中，不改变本品的蛋白结合率。

【药物过量】

本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

【药理毒理】

本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于在心肌，故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌)，对心律及心收缩力的影响极小。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时会有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多，而左室舒张末压改变不多。能降低心肌耗氧量及总外周阻力，也可增加冠脉侧枝循环，使冠状血流增加。

【药代动力学】

本品按按体重0.01～0.02ng/kg静脉给予后，消除半衰期(t_1/2β)为50～63分钟。

【贮藏】

遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

材料：玻璃瓶；规格：60瓶/箱。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20041336

【生产企业】

企业名称：锦州九泰药业有限责任公司
生产地址：辽宁省锦州市太和区太安里41号
邮政编码：121012
电话号码：0416-5179569  0416-5179992  0416-5179051
传真号码：0416-5169599  0416-5179992
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