盐酸苯氨咪唑啉片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 盐酸苯氨咪唑啉片
英文名称:Clonidine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuanben'anmizuolinpian

【成份】

本品主要成份盐酸苯氨咪唑啉。
化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸
化学结构式:

分子式:C9H9Cl2N3·HCl
分子量:266.56

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色。

【适应症】

本药适用于阿片类成瘾的快速戒毒治疗。主要用于如:阿片、海洛因、杜冷丁、二氢埃托啡等成瘾者的戒毒治疗。本药无成瘾性。

【规格】

0.1mg

【用法用量】

1.成人每日用量为0.85~1.00mg,分3次口服。10日为一疗程。
2.用药时严格遵照医嘱。

【不良反应】

1.常见有口干、倦怠、眩晕、便秘和体位性低血压。
2.逾量征象可出现体位性低血压、眩晕或晕厥、心跳缓慢。
3.长期使用本品治疗后突然停药,可出现反跳性血压增高、头痛、恶心、唾液增多、手指颤动等症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.脑血管病、冠状动脉供血不足、近期心肌梗塞、慢性肾功能障碍、窦房结功能低下等慎用。
2.连续用药应不超过二周,并逐渐减量至停药。
3.服用时不能逾量,如出现逾量征象时应停药。
4.服药期间避免需高度集中注意力的工作。如驾驶机动车辆等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物研究发现对胎仔有害,人体研究尚不充分。本品可通过乳汁分泌。此药只有必要时方可应用于妊娠及哺乳期妇女。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验。

【老年用药】

老年人对降压作用较敏感,肾功能随年龄增长降低,应用时须减量,并注意防止体位性低血压。

【药物相互作用】

1.与乙醇巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用,可加强中枢抑制作用。
2.与其他降压药合用可加强降压作用。
3.与β受体阻滞剂合用后停药,可增加盐酸苯氨咪唑啉片的撤药综合征危象,故宜先停用β受体阻滞剂,再停苯氨咪唑啉片。
4.与三环类抗抑郁药合用,盐酸苯氨咪唑啉片须加量。
5.与非甾体类抗炎药合用,盐酸苯氨咪唑啉片须加量。

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.苯氨咪唑啉是α受体激动剂。
2.苯氨咪唑啉直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α-2受体,使抑制性神经元激动,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动。

【药代动力学】

本品易于吸收,口服时吸收70%~80%,很快分布至各器官,然后进入脑组织。口服后30~60分钟发生作用,2~4小时达高峰,持续8小时。血药浓度3~5小时达峰值,在肝内代谢,65%以原形药经肾脏排出,20%经肝肠循环由胆汁排出。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。一板15片,一盒1板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版

【批准文号】

国药准字H11022525

【生产企业】

企业名称:北京协和药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇兴业北路
邮政编码:102600
电话号码:
传真号码:
网址:http://www.baisainuo.com
http://www.baisainuo.com/bbs
  • 说明书修订日期

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  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022525
盐酸苯氨咪唑啉片
0.1mg
片剂(薄膜衣)
北京协和药厂有限公司
化学药品
国产
2022-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸苯氨咪唑啉片
北京协和药厂有限公司
国药准字H11022525
100μg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2022-07-19

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药品中标情况

药品规格: 1055
中标企业: 7
中标省份: 32
最低中标价0.07
规格:75μg
时间:2011-11-16
省份:浙江
企业名称:常州制药厂有限公司
最高中标价0
规格:2.5mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:国药瑞福莱药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
可乐定控释贴
贴膏剂
2.5mg
2
17.6
35.21
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
北京
2010-10-30
可乐定透皮贴片
贴剂
2.5mg
4
22.75
91
国药瑞福莱药业有限公司
山西
2008-12-22
可乐定透皮贴片
贴剂
2.5mg/2.3cm2
2
17.13
34.26
梁介福(广东)药业有限公司
湖南
2011-03-25
盐酸可乐定片
片剂
75μg
24
0.1
2.5
江苏云阳集团药业有限公司
江苏云阳集团药业有限公司
陕西
2012-06-29
可乐定控释贴
贴膏剂
2.5mg
2
17.13
34.26
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
可乐定
NAL-8208
北京康倍得医药技术开发有限公司
国药瑞福莱药业有限公司
神经系统
多动症
查看 查看
AR
可乐定
NAL-8208
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰
心血管系统
高血压病
查看 查看
ADRA2
可乐定
美国博士伦公司
迈兰公司
心血管系统
原发性高血压
查看 查看
ADRA2A;ADRA2B;ADRA2C
盐酸可乐定
NAL-8208
心血管系统;神经系统
注意缺陷多动障碍
查看 查看
ADRA2
可乐定
NAL-8208
心血管系统
高血压病
查看 查看
ADRA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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