盐酸可乐定滴眼液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸可乐定滴眼液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 眼科用药/ 青光眼用药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗青光眼药和缩瞳药/ 在青光眼治疗中的拟交感神经药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期
修改日期
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明的液体。
【适应症】
-
原发性开角型青光眼及闭角型青光眼,尤适用于不能耐受缩瞳药的青光眼患者。
【规格】
-
5毫升:12.5毫克
【用法用量】
-
滴入眼睑内,一次1滴,一日2~3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
本品易全身吸收,可引起口干、头晕、心动过缓、血压下降等。
【禁忌】
-
对本品过敏者,患脑血管病,冠状动脉供血不足,精神抑郁史,近期心肌梗死,雷诺氏病,慢性肾功能障碍,窦房结功能低下,血栓性脉管炎,低血压症及低压性青光眼患者禁用。
【注意事项】
-
1.使用本品时应用手压迫泪囊部位,以减少药物的全身吸收。
2.长期用药的病人应定期检查眼底。
3.使用本品15分钟内,请不要配戴隐形眼镜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
用时须减量,并注意防止体位性低血压。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未见本品药物过量报道,如果使用过量,请立即停药冲洗并对症治疗。过量可导致低血压、心动过缓、口干、恶心、呕吐、反射消失或减弱、乏力、嗜睡、体温降低、瞳孔缩小、呼吸暂停等。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品为眼用制剂,经滴眼后吸收入血液循环,故可使对侧眼的眼压下降。滴眼后30分钟眼压下降,1~2小时达峰,持续4~8小时。本品全身吸收后,蛋白结合率低,少部分在肝内代谢,约80%由尿排泄,约20%由胆汁排泄,T1/2为12.7h。
【贮藏】
-
避光,密闭保存。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H21021664
【生产企业】
-
企业名称:沈阳兴齐制药有限公司
地 址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
邮 编:110027
电 话:024-62116633
传 真:024-62363012
网 址:Http://www.eyedrop.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10910043
|
盐酸可乐定滴眼液
|
5ml:12.5mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
国药准字H22020541
|
盐酸可乐定滴眼液
|
5ml:12.5mg
|
滴眼剂
|
长春长庆药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-20
|
国药准字H37022352
|
盐酸可乐定滴眼液
|
5ml:12.5mg
|
滴眼剂
|
辰欣佛都药业(汶上)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-10
|
国药准字H21021664
|
盐酸可乐定滴眼液
|
5ml:12.5mg
|
滴眼剂
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-27
|
国药准字H42022489
|
盐酸可乐定滴眼液
|
5ml:12.5mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸可乐定滴眼液
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
国药准字H10910043
|
5ml:12.5mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
盐酸可乐定滴眼液
|
长春长庆药业集团有限公司
|
国药准字H22020541
|
5ml:12.5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
盐酸可乐定滴眼液
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H37022352
|
5ml:12.5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-10
|
盐酸可乐定滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H21021664
|
5ml:12.5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-27
|
盐酸可乐定滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H42022489
|
5ml:12.5mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.07
- 规格:75μg
- 时间:2011-11-16
- 省份:浙江
- 企业名称:常州制药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2mg/2.5cm2
- 时间:2016-09-05
- 省份:广西
- 企业名称:国药瑞福莱药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸可乐定片
|
片剂
|
75μg
|
100
|
0.28
|
27.8
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
可乐定透皮贴片
|
贴剂
|
2.5mg
|
4
|
0.83
|
3.3295
|
国药瑞福莱药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
可乐定透皮贴片
|
贴剂
|
1mg/1.25cm2
|
1
|
109.8
|
109.7987
|
国药瑞福莱药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
盐酸可乐定片
|
片剂
|
75μg
|
24
|
0.09
|
2.09
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
可乐定控释贴
|
贴膏剂
|
2.5mg
|
2
|
17.13
|
34.26
|
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
|
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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可乐定
|
BA-028;NAL-8208
|
—
|
|
杂类
|
口腔黏膜炎
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
可乐定
|
NAL-8208
|
—
|
|
心血管系统
|
高血压病
|
查看 | 查看 |
|
可乐定
|
NAL-8208;ARC-4558
|
—
|
|
神经系统
|
神经病理性疼痛
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
可乐定
|
NAL-8208
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰
|
心血管系统
|
高血压病
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
盐酸可乐定
|
NAL-8208
|
—
|
|
心血管系统;神经系统
|
注意缺陷多动障碍
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0404216
|
盐酸可乐定滴眼液
|
山东正大福瑞达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-07-16
|
已发批件山东省
|
— |
CYHB0701482
|
盐酸可乐定滴眼液
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-25
|
2008-06-25
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EX028996435CN
|
查看 |
CXS20020173
|
盐酸可乐定滴眼液
|
山东正大福瑞达制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-03-18
|
2004-03-01
|
已发批件 山东省
|
— |

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