葛根素滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 青光眼用药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗青光眼药和缩瞳药/ 其它抗青光眼药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月04日
修改日期:2009年01月04日 2009年03月10日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 葛根素滴眼液
商品名称:达靓
英文名称:Puerarin Eye Drops
汉语拼音:Gegensu Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄绿色澄明液体
【适应症】
-
治疗原发性开角青光眼、高眼压症、原发性闭觉型青光眼、继发性青光眼。
【规格】
-
5ml:50mg
【用法用量】
-
成人常用量:1%葛根素滴眼液一次1~2滴,滴入眼睑内,闭目3~5分钟。首日3次,以后一日2次,早晚各一次。
【不良反应】
【禁忌症】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
心率过缓者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
1%葛根素滴眼液给家兔滴眼,血药峰浓度在2小时,降眼压最强时间为4小时,房水半衰期为8小时。
【贮藏】
-
避光、密闭、于阴凉处(不超过20℃)保存
【包装】
-
药用滴眼剂聚酯瓶,每盒1瓶,每瓶5ml,塑料眼药水瓶,每盒1支,每支装5ml。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-111)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20000331
【生产企业】
-
企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司
生产地址:浙江省平湖市北路角棉巾桥
邮政编码:314200
电话和传真号码:(0573)85013876、85015634:(0573)85015634
网址:http://www.zjspas.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20178014
|
葛根素滴眼液
|
1%
|
滴眼剂
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-13
|
国药准字H20000331
|
葛根素滴眼液
|
5ml:50mg
|
眼用制剂
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-19
|
国药准字H20093867
|
葛根素滴眼液
|
1%
|
眼用制剂
|
杭州易舒特药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-08-04
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
葛根素滴眼液
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H20178014
|
1%
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-13
|
葛根素滴眼液
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
国药准字H20000331
|
5ml:50mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
葛根素滴眼液
|
杭州易舒特药业有限公司
|
国药准字H20093867
|
1%
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2014-08-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.07
- 规格:2ml:100mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:50mg
- 时间:2024-01-23
- 省份:云南
- 企业名称:河北武罗药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用葛根素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
12.8
|
12.8
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用葛根素
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
22.3
|
22.3
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用葛根素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
8.3
|
8.3
|
北京赛升药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
葛根素滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:50mg
|
1
|
18.37
|
18.37
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
葛根素氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:600mg/2.25g
|
1
|
45.8
|
45.8
|
青岛金峰制药有限公司
|
青岛金峰制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0602304
|
葛根素滴眼液
|
浙江莎普爱思制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-27
|
2007-08-13
|
已发批件浙江省 ET182930935CN
|
查看 |
CYHS0604735
|
葛根素滴眼液
|
杭州易舒特药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-05-14
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件浙江省 EA101752361CS
|
查看 |
CYHB0601671
|
葛根素滴眼液
|
浙江莎普爱思制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-07
|
2007-06-11
|
已发批件浙江省 ET288336271CN
|
查看 |
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