硝酸毛果芸香碱滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2010年3月26日

【特殊标记】

外

【警告】

警示语：
1.禁用于任何不应缩瞳的眼病患者，如虹膜睫状体炎，瞳孔阻滞性青光眼等。
2.禁用于对本品任何成份过敏者。
3.哮喘，急性角膜炎慎用。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称： 硝酸毛果芸香碱滴眼液
英文名称：Pilocarpine Nitrate Eye Drops
汉语拼音：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye

【成份】

本品主要成份为硝酸毛果芸香碱。
化学名称：4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₆N₂O₂·HNO₃
分子量：271.27

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性青光眼。本品可与其他缩瞳剂、β受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂、拟交感神经药物或高渗脱水剂联合用于治疗青光眼。

【规格】

0.5%

【用法用量】

滴眼。一次1滴，一日1～4次。

【不良反应】

可有眼刺痛，烧灼感，结膜充血引起睫状体痉挛，浅表角膜炎，颞侧或眼周头痛，诱发近视。此眼部不良反应通常发生在治疗初期，并在治疗过程中消失。老年人和晶状体混浊的病人在照明不足的情况下会有视力减退。有使用缩瞳剂后视网膜脱离的罕见报告。长期使用本品可出现晶状体混浊。局部用药后出现全身不良反应的情况罕见，但偶见特别敏感的患者，局部常规用药后出现流涎、出汗、胃肠道反应和支气管痉挛。

【禁忌】

禁用于任何不应缩瞳的眼病患者，如虹膜睫状体炎，瞳孔阻滞性青光眼等；禁用于对本品任何成份过敏者。

【注意事项】

1.哮喘，急性角膜炎慎用。
2.瞳孔缩小常引起暗适应困难，应告知需在夜间开车或从事照明不好的危险职业的患者特别小心。
3.定期检查眼压。如出现视力改变，需查视力、视野、眼压描记及房角等，根据病情变化改变用药及治疗方案。
4.为避免吸收过多引起全身不良反应，滴眼后需用手指压迫泪囊部1～2分钟。
5.如意外服用，需给予催吐或洗胃；如过多吸收出现全身中毒反应，应使用阿托品类抗胆碱药进行对抗治疗。
6.滴眼时瓶口勿接触眼睛。
7.使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。
8.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，故应慎用。

【儿童用药】

儿童要慎用本品，因患儿体重轻，易用药过量引起全身中毒。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与β受体阻断剂、碳酸酐酶抑制剂、α和β肾上腺能受体激动剂或高渗脱水剂联合使用有协同作用。
2.本品与拉坦前列素合用可降低葡萄膜巩膜途径房水流出的量，减低降眼压作用。
3.与局部抗胆碱药物合用将干扰本品的降眼压作用。与适量的全身抗胆碱药物合用，因全身用药到达眼部的浓度很低，通常不影响本品的降眼压作用。

【药物过量】

药物过量可产生出汗，流涎，恶心，震颤，脉搏缓慢和血压下降。在哮喘患者可发生支气管痉挛。在中度药物过量时，可自行恢复，静脉补液可纠正脱水，有助于恢复。对严重的病例，阿托品是毛果芸香碱的拮抗药。本品眼局部滴用过量时，可用温水将其从眼部冲洗掉。

【药理毒理】

毛果芸香碱是一种具有直接作用的拟胆碱药物，通过直接刺激位于瞳孔括约肌、睫状体及分泌腺上的毒蕈碱受体而起作用。毛果芸香碱通过收缩瞳孔括约肌，使周边虹膜离开房角前壁，开放房角，增加房水排出。同时本品还通过收缩睫状肌的纵行纤维，增加巩膜突的张力，使小梁网间隙开放，房水引流阻力减小，增加房水排出，降低眼压。

【药代动力学】

本品的角膜透性良好。动物实验显示，用2%本品对家兔单剂量滴眼，房水中的药物峰浓度出现在用药后的30分钟。用1%本品滴眼后，10～30分钟开始缩瞳，降眼压作用达峰时间约为75分钟。缩瞳持续时间为4～8小时。维持降眼压作用时间(与药物浓度有关)为4～14小时。

【贮藏】

遮光，密闭，在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料滴眼瓶，5ml/支×1支/小盒。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20103140

【生产企业】

企业名称：江西珍视明药业有限公司
生产地址：江西省抚州市临川区迎宾大道218号
邮政编码：344000
电话号码：0794-8256983
传真号码：0794-8256991
网址：www.zsmyy.com