硝酸毛果芸香碱片

【说明书修订日期】

核准日期：  年 月 日
修改日期：  年 月 日

【药品名称】

通用名称： 硝酸毛果芸香碱片
商品名称：瑞尔欣
英文名称：Pilocarpine Nitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Pian

【成份】

本品主要成份及其化学名称：主要成份是硝酸毛果芸香碱，其化学名为：4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)-甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。辅料为淀粉，糊精，白砂糖、低取代羟丙基纤维素（LS-HPC）、硬脂酸镁。

分子式：C₁₁H₁₆N₂O₂·HNO₃
分子量：271.27

【性状】

本品为白色片，遇光易变质。

【适应症】

头颈部肿瘤患者放疗后引发的口干症；药源性口干症；涎腺疾患性口干症。

【规格】

2mg/片

【用法用量】

口服，一次4mg（一次2片），一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

可见流涎、出汗、胃肠道不适、腹痛等。

【禁忌】

心动过缓、低血压患者、冠心病。胃肠道痉挛、腹泻、腹痛、消化道溃疡病者，尿路梗塞，机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病者、哮喘病人、甲亢、癫痫、震颤麻痹等患者。

【注意事项】

心血管疾病患者、哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、肝肾功能损害者以及有视网膜脱落病史患者慎用。过量使用本品，能引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流涎、瞳孔缩小、心跳先快后慢、微气管痉挛和过多的粘液分泌可使呼吸困难。阿托品（0.5-1mg皮下注射或肌肉注射）可对抗治疗毛果芸香碱过量中毒反应，并可维持呼吸和循环的正常。服用本品可引起视觉不适，降低夜间驾驶安全性。若患者在服用本品时出现连续出汗而又不能补充足量饮料情况下，则必须去医院检查治疗，以防虚脱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，故应慎用。

【儿童用药】

儿童要慎用本品，因患儿体重轻，易用药过量引起全身中毒。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与其他拟胆碱药或抗胆碱酯酶药（如新斯的明）合用，可增加本品作用，须调整本品剂量。拮抗胆碱药物（如阿托品）可对抗本品药理作用。

【药物过量】

药物过量可产生明显出汗，流涎，恶心，胃肠痉挛、肌肉震颤，脉搏缓慢和血压下降。对严重的病例，阿托品是毛果芸香碱的拮抗药。

【药理作用】

毛果芸香碱是拟胆碱药物，口服吸收后通过直接激动汗腺，唾液腺，泪腺，消化腺和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多，以汗腺、唾液腺最明显。本品亦可激动消化道平滑肌M-胆碱受体而使胃肠蠕动和张力增加。也可使输尿管、膀胱等平滑肌兴奋。及分泌腺上的毒蕈碱受体而引起作用。

【药代动力学】

口服易吸收。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装。30片×1板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-（X-091）-2002Z

【批准文号】

国药准字H10960274

【生产企业】

企业名称：吉林省育华药业有限责任公司
注册地址：长春市净月经济开发区福祉大路2069号
生产地址：长春市净月经济开发区福祉大路2069号
邮政编码：130122
电话号码：0431-84558168
传真号码：0431-84559999
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