盐酸可乐定滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年08月27日

【药品名称】

通用名称:盐酸可乐定滴丸
英文名称:Clonidine Hydrochloride Pills
汉语拼音:yansuankeledingdiwan

【成份】

本品含盐酸可乐定(C9H9Cl2N3·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%.

【适应症】

高血压高血压急症,偏头痛,绝经期潮热,痛经,阿片瘾毒

【规格】

75μg

【用法用量】

口服。
1.降血压 起始剂量0.1mg,一日2次;需要时隔2~4天递增,每日0.1~0.2mg.常用维持剂量为0.3~0.9mg/日,分2~4次口服.严重高血压需紧急治疗时开始口服0.2mg,继以每小时0.1mg,直到舒张压控制或总量达0.7mg,然后用维持剂量. 2.绝经期潮热 一次0.025~0.075mg,一日2次. 3.痛经 一次0.025mg,一日2次,在月经前及月经时,共服14日. 4.偏头痛 一次0.025mg,一日2~4次,最多为0.05mg,一日3次. 5.极量 一次0.6

【注意事项】

1.长期用药由于液体潴留及血容量扩充,可产生耐药性,降压作用减弱,但加利尿剂可纠正. 2.治疗时突然停药或连续漏服数剂,可发生血压反跳性增高.多于12~48小时出现,可持续数天,其中5%~20%的病人伴有神经紧张,胸痛,失眠,脸红,头痛,恶心,唾液增多,呕吐,手指颤动等症状.日剂量超过1.2mg或与β受体阻滞剂合用时,突然停药后发生反跳性高血压的机会增多.因此,停药必须在1~2周内逐渐减量,同时加以其他降压治疗.血压过高时可给二氮嗪或阻滞剂,或再用本品.若手术必须停药,应在术前4~6小时停药,术中

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

【药物相互作用】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物毒理】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

密闭,防潮。

【有效期】

18个月

【是否处方药品】

处方药

【批准文号】

国药准字H50021972

【生产企业】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药物毒理

  • 贮藏

  • 有效期

  • 是否处方药品

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021972
盐酸可乐定滴丸
75μg
滴丸剂
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸可乐定滴丸
西南药业股份有限公司
国药准字H50021972
75μg
滴丸剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格: 1016
中标企业: 7
中标省份: 32
最低中标价0.07
规格:75μg
时间:2011-11-16
省份:浙江
企业名称:常州制药厂有限公司
最高中标价0
规格:2mg/2.5cm2
时间:2016-05-05
省份:广西
企业名称:国药瑞福莱药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
可乐定透皮贴片
贴剂
2mg/2.5cm2
1
282
282
国药瑞福莱药业有限公司
国药瑞福莱药业有限公司
广西
2016-05-05
盐酸可乐定片
片剂
75μg
100
0.11
11
常州制药厂有限公司
常州制药厂有限公司
福建
2016-01-05
可乐定贴片
贴剂
2mg
2
35.9
71.8
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
江苏
2016-06-12
可乐定贴片
贴剂
2mg
1
41.02
41.02
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
青海
2016-08-30
可乐定贴片
贴剂
2mg
2
39
78
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
山西
2016-08-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
可乐定
STX-015
神经系统
坐骨神经痛
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ADRA2
可乐定
NAL-8208;ARC-4558
神经系统
神经病理性疼痛
查看 查看
ADRA2
可乐定
NAL-8208
心血管系统
高血压病
查看 查看
盐酸可乐定
NAL-8208
心血管系统;神经系统
注意缺陷多动障碍
查看 查看
ADRA2
可乐定
NAL-8208
心血管系统;神经系统
注意缺陷多动障碍;高血压病
查看 查看
ADRA

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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