硒酵母混悬液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 酵母混悬液
商品名称:富希康
汉语拼音:Xijiaomu Hunxuanye
英文名称:Selenious Yeast Suspension

【主要成分】

【性状】

本品为乳白色或淡黄色混悬液,味甜。

【适应症】

药。用于防治大骨节病、克山病及缺引起的疾病。

【规格】

100ml:0.5mg,250ml:1.25mg;含量5μg/ml。

【用法与用量】

口服,一次100~200μg(20~40ml),一日1~2次或遵医嘱。

【注意事项】

本品用于低营养状态的人群,并按本说明书用法用量摇匀服用,启封后低温保存,宜在5日内服完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

是人体必需的微量元素,适量摄入能提高体内水平,使体内谷胱甘肽化酶(GSH-PX)活性增加。GSH-PX在体内有保护细胞膜完整性、消除自由基、增强体内免疫功能等作用。

【贮藏】

置于阴凉、干燥、遮光处保存。

【包装】

玻璃瓶装。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20041553

【企业名称】

芜湖华信生物药业有限公司

【企业地址】

安徽省芜湖经济技术开发区

【邮政编码】

241001

【电话】

0553-5843158

【传真】

0553-5843158

【网址】

Http://www.hua-xin.cn
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

  • 网址

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041553
硒酵母混悬液
每1ml含硒(Se)5μg
口服混悬剂
芜湖华信生物药业股份有限公司
芜湖华信生物药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硒酵母混悬液
芜湖华信生物药业股份有限公司
国药准字H20041553
1ml:5μg
口服混悬剂
中国
在使用
2020-07-03

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药品中标情况

药品规格: 685
中标企业: 2
中标省份: 30
最低中标价0.06
规格:50μg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:牡丹江灵泰药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:500μg/350mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:芜湖华信生物药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
30
1.33
39.85
芜湖华信生物药业股份有限公司
北京
2010-10-30
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
14
1.32
18.487
芜湖华信生物药业股份有限公司
江西
2010-07-16
硒酵母片
片剂
50μg
50
0.74
37
牡丹江灵泰药业股份有限公司
天津
2010-03-19
硒酵母片
片剂
50μg
60
0.77
46.4
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
山西
2011-06-04
硒酵母片
片剂
50μg
50
0.76
38
牡丹江灵泰药业股份有限公司
新疆
2012-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306158
硒酵母混悬液
芜湖华信生物药业有限公司
新药
4
2003-12-11
2004-11-08
已发批件安徽省
查看
CXL01A61
硒酵母混悬液
安徽省华信生物药业股份有限公司
新药
4
2001-10-19
2001-10-16
在审评
CYHB1702294
硒酵母混悬液
芜湖华信生物药业股份有限公司
补充申请
2017-05-10
2017-08-04
制证完毕-已发批件安徽省 1001722806625
查看
X0306159
硒酵母混悬液
芜湖华信生物药业有限公司
新药
4
2003-12-11
2004-11-08
已发批件安徽省
查看
CXL01A62
硒酵母混悬液
安徽省华信生物药业股份有限公司
新药
4
2001-10-19
2002-06-20
待审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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