硒酵母胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2005年12月15日
修改日期:2015年04月30日

【药品名称】

通用名称: 酵母胶囊
商品名称:富希康
英文名称:Selenious Yeast Capsules
汉语拼音:Xijiaomu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品内容物为淡黄色至淡黄棕色粉末,有酵母的特臭,不应有异臭。

【适应症】

药。用于低的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低引起的疾病。

【规格】

0.143g(相当于Se100μg)。

【用法用量】

口服。一次100~200μg(以计)(1~2粒),一日1~2次。或遵医嘱。

【不良反应】

长期过量服用,可致肝损害、指甲变形和毛发脱落。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品用于低营养状态的人群,服用时请按本说明书用法用量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。如正在服用其它药品,在服用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

长期过量服用,可致肝损害、指甲变形和毛发脱落。

【药理毒理】

是人体必需的微量元素,适量摄入能提高体内水平,使体内谷胱甘肽化酶(GSH-PX)活性增加。由于GSH-PX在体内有保护细胞膜完整性、消除自由基、增强体内免疫功能等作用,因而起到防病治病的作用。本品口服给药的LD50大于5g/kg体重,说明本品毒性低,安全性高。

【药代动力学】

无药代动力学资料。

【贮藏】

遮光、密封、在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,30粒/瓶、14粒/瓶、40粒/瓶、60粒/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH38072005-2015Z

【批准文号】

国药准字H20052532

【生产企业】

企业名称:芜湖华信生物药业股份有限公司
生产地址:芜湖经济技术开发区凤鸣湖路
邮政编码:241006
电    话:0553-5843158
传真号码:0553-5843158
网    址:http://www.hua-xin.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052532
硒酵母胶囊
0.143g(相当于Se100μg)
胶囊剂
芜湖华信生物药业股份有限公司
芜湖华信生物药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硒酵母胶囊
芜湖华信生物药业股份有限公司
国药准字H20052532
143mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-26

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药品中标情况

药品规格: 676
中标企业: 2
中标省份: 30
最低中标价0.06
规格:50μg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:牡丹江灵泰药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:500μg/350mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:芜湖华信生物药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
14
1.25
17.5308
芜湖华信生物药业股份有限公司
芜湖华信生物药业股份有限公司
广东
2016-06-02
硒酵母片
片剂
50μg
30
0.72
21.651
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
广东
2016-01-13
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
30
1.25
37.56
芜湖华信生物药业股份有限公司
芜湖华信生物药业股份有限公司
福建
2016-01-05
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
40
1.27
50.7
芜湖华信生物药业股份有限公司
芜湖华信生物药业股份有限公司
广西
2016-09-05
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
14
1.25
17.5308
芜湖华信生物药业股份有限公司
芜湖华信生物药业股份有限公司
广东
2016-08-02

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0.65

芜湖华信生物药业股份有限公司

最高降幅

芜湖华信生物药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.65

芜湖华信生物药业股份有限公司

最低降幅

芜湖华信生物药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
硒酵母胶囊
芜湖华信生物药业股份有限公司
胶囊剂
40粒/瓶
2年
25.97
2022-12-12
硒酵母胶囊
芜湖华信生物药业股份有限公司
胶囊剂
30粒/瓶
2年
19.48
2022-12-12
硒酵母胶囊
芜湖华信生物药业股份有限公司
胶囊剂
40粒/盒
1.5年
25.97
2023-12-28
硒酵母胶囊
芜湖华信生物药业股份有限公司
胶囊剂
30粒/瓶
1年
19.48
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407594
硒酵母胶囊
芜湖华信生物药业有限公司
新药
5
2004-12-16
2005-12-28
已发批件安徽省
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X0304048
硒酵母胶囊
芜湖华信生物药业有限公司
新药
5
2003-08-09
2004-03-19
已发批件安徽省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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