硝呋太尔制霉菌素阴道软膏

【说明书修订日期】

核准日期：2009年08月19日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 硝呋太尔制霉菌素阴道软膏
英文名称：Nifuratel and Nystatin Vaginal Ointment
汉语拼音：Xiaofutaier Zhimeijunsu Yindao Ruangao

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：硝呋太尔0.5g与制霉菌素20万单位。

【性状】

本品为淡黄色或黄色混悬型软膏。

【适应症】

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。

【规格】

硝呋太尔0.5g、制霉菌素20万单位。

【用法用量】

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，取本品1支，拧下塑料盖，旋于药管螺丝口上，将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管，挤出全部药物后，抽出注入器，连用6天。建议使用1～2个疗程或遵医嘱。

【不良反应】

本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

【禁忌】

对硝呋太尔、制霉菌素以及本品成分之一过敏者禁用。

【注意事项】

1、为获得良好疗效，尽量将本品置入阴道深处，第二天应进行阴道冲洗。
2、治疗期间应避免性生活。
3、使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。
4、为防止复发，男方应同时接受治疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。
5、长期使用导致过敏发生时，应暂停用药或调整剂量。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。

【老年用药】

同成人，无特殊。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉菌素在体外具有抗真菌，抗滴虫，抗细菌的广谱活性。两种成份之间无负性相互作用。本品在动物的急性毒性试验中毒性反应轻微。

【药代动力学】

尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜吸收。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

复合软膏管1支/盒(内附一次性使用注入器1支)。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YBH08172009

【批准文号】

国药准字H20090314

【生产企业】

企业名称：南京南大药业有限责任公司
生产地址：南京高新开发区05、06幢
邮政编码：210061
电话号码：025-83311926
传真号码：025-83301450
如有问题可与生产企业联系

【附件】

用法参照如下图示