硫酸锌尿囊素滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 减充血药和抗变态反应药/ 其它抗变态反应药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年07月09日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于慢性结膜炎、眦部睑缘炎、眦部结膜炎、春季结膜炎、沙眼。
【规格】
【用法用量】
-
滴眼。一日5~6次,一次2~3滴。
【不良反应】
-
偶见眼睛充血、发痒、红肿、疼痛等。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.急性卡他性结膜炎禁用。
【注意事项】
-
1.连用3~4日,症状未缓解者应咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.在使用过程中,如发现眼红、疼痛等不适症状应停药就医。
4.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。开盖后妥善使用与保存,1个月内用完。
5.若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时,应停止使用,并咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医生或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。
【包装】
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准YBH05812018
【批准文号】
-
国药准字H20084000
【生产企业】
-
企业名称:江苏汉晨药业有限公司
生产地址:江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号
邮政编码:226132
电 话:800 828 1378
传 真:0513-82190114
网 址:www.hanchen.cc
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21023025
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
尿囊素0.1%;硫酸锌0.1%
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
国药准字H50021637
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
硫酸锌0.1%, 尿囊素0.1%
|
滴眼剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
国药准字H37023588
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
尿囊素0.1%;硫酸锌0.1%
|
滴眼剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
国药准字H44024322
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
硫酸锌0.1%,尿囊素0.1%
|
滴眼剂
|
广东松下药业有限公司
|
广东松下药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-06
|
国药准字H44024820
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
10ml(尿囊素0.1%,硫酸锌0.1%)
|
滴眼剂
|
广州白云山天心制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H21023025
|
0.1%/0.1%
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H50021637
|
0.1%/0.1%
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H37023588
|
0.1%/0.1%
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
广东松下药业有限公司
|
国药准字H44024322
|
0.1%/0.1%
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-06
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
广州白云山天心制药股份有限公司
|
国药准字H44024820
|
10ml:0.1%/0.1%
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.45
- 规格:8ml:8mg/8mg
- 时间:2012-06-15
- 省份:广东
- 企业名称:武汉五景药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8ml:8mg/8mg
- 时间:2022-04-26
- 省份:广西
- 企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg/8mg
|
1
|
9.86
|
9.86
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg/8mg
|
1
|
6.4
|
6.4
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
9
|
9
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏汉晨药业有限公司
|
湖北
|
2022-03-17
|
无 |
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg/8mg
|
1
|
19.8
|
19.8
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
广西
|
2023-03-13
|
查看 |
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg/8mg
|
1
|
23
|
23
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
广西
|
2022-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0415363
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-09
|
2005-12-02
|
已发批件湖北省
|
查看 |
CYHS0700379
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
长春迪瑞制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-01-09
|
2009-07-27
|
制证完毕-已发批件吉林省 EH144061346CN
|
查看 |
CYHB0701074
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-11-23
|
2008-09-19
|
制证完毕-已发批件山东省 EF597718396CN
|
查看 |
CYHB1306410
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
杏辉天力(杭州)药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-10-16
|
2014-05-23
|
制证完毕-已发批件浙江省 1004478019409
|
— |
CYHB0600641
|
硫酸锌尿囊素滴眼液
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-27
|
2007-01-16
|
制证完毕-已发批件山东省 es001986390cn
|
查看 |
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