磷霉素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 磷霉素
英文名称: Fosfomycin
其他名称: Fonofos、Forapyl、Fosfocina、Fosfogram、Fosfomicin、Fosfomycinum、Fosfonomycin、Fosforal、Fosmalin、Fosmicin、Monuril、Neofocin、Phosphonomycin

【适应症及用法用量】

用于敏感菌所致的泌尿系统感染(如膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎)、肠道感染(如细菌性肠炎、细菌性痢疾)、呼吸道感染(如鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎)、皮肤软组织感染(如疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎)、眼科感染(如麦粒肿、泪囊炎)及妇科感染(如阴道炎、子宫颈炎)。与其他抗菌药联用于治疗敏感菌所致的严重感染(如败血症、腹膜炎、骨髓炎)。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、胶囊、颗粒剂、片剂、混悬颗粒 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服
用法用量详情: 注射用磷霉素钠:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。磷霉素钙胶囊:口服,一次0.5~1.0g(按C3H7O4P计),一日4次。磷霉素钙颗粒:每次2袋(每袋含C3H7O4P 0.5g),每日3-4次。磷霉素钙片:每日2~4g(以磷霉素酸计)。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 注射用磷霉素钠:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。磷霉素钙颗粒:每日3-4次,每次用药剂量为:1-6个月1/8袋,6-12个月1/6袋,1-2岁1/4袋,2-4岁1/3袋,4-6岁3/8袋,6-9岁1/2袋,9-14岁1袋。(每袋含C3H7O4P 0.5g)磷霉素钙片:每日按体重50~100mg/kg,分3~4次服用。

【注意事项】

1. 注射用磷霉素钠应先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。2. 注射用磷霉素钠静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。

【参考文献】

1.说明书-注射用磷霉素华北制药股份有限公司
2.说明书-注射用磷霉素哈药集团三精明水药业有限公司
3.说明书-注射用磷霉素哈药集团三精明水药业有限公司
4.说明书-注射用磷霉素【哈药集团三精制药股份有限公司】
5.说明书-注射用磷霉素【山西仟源制药有限公司】
6.说明书-注射用磷霉素哈药集团制药总厂
7.说明书-注射用磷霉素东北制药集团沈阳第一制药有限公司
8.说明书-注射用磷霉素东北制药集团沈阳第一制药有限公司
9.说明书-磷霉素颗粒【沈阳东新药业有限公司
10.说明书-磷霉素颗粒【上海信谊万象药业股份有限公司
11.说明书-磷霉素颗粒【北京万辉双鹤药业有限责任公司
12.说明书-磷霉素颗粒【哈药集团制药四厂】
13.说明书-磷霉素片【长春人民药业集团有限公司
14.说明书-磷霉素片【长春人民药业集团有限公司
15.说明书-磷霉素片【吉林省博大伟业制药有限公司
16.说明书-磷霉素片【辽宁华瑞联合制药有限公司
17.说明书-磷霉素片【朝阳富祥药业有限公司】
18.说明书-磷霉素片【辽源市百康药业有限责任公司
19.说明书-磷霉素胶囊【锦州九洋药业有限责任公司
20.说明书-磷霉素胶囊【朝阳龙城制药有限公司
21.说明书-磷霉素胶囊【吉林显锋科技制药有限公司
22.说明书-磷霉素胶囊【沈阳绿洲制药有限责任公司
23.说明书-磷霉素胶囊【丹东天铖制药有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.肌酐清除率低于10ml/min者或血液透析患者。
3.溶血性疾病患者。
【参考文献】
1.说明书-注射用磷霉素(东北制药总厂)
2.说明书-注射用磷霉素(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
3.说明书-磷霉素氨丁三醇散(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
4.说明书-磷霉素氨丁三醇颗粒(Zambon Switzerland Ltd.)
5.说明书-磷霉素片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
6.说明书-磷霉素片(北京太洋药业有限公司)
7.说明书-磷霉素片(吉林省东盟制药有限公司)
8.说明书-磷霉素片(辽源市百康药业有限责任公司)
9.说明书-磷霉素片(长春人民药业集团有限公司)
10.说明书-磷霉素胶囊(吉林显锋科技制药有限公司)
11.说明书-磷霉素胶囊(安徽江源药业有限公司)
12.说明书-磷霉素胶囊(朝阳龙城制药有限公司)
13.说明书-磷霉素胶囊(浙江安贝特药业有限公司)
14.说明书-磷霉素颗粒(沈阳东新药业有限公司)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老年人生理功能减退,使用本药时易出现不良反应,应谨慎选择剂量,通常从最小剂量开始。
【参考文献】
1.说明书-注射用磷霉素(东北制药总厂)
2.说明书-注射用磷霉素(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
3.说明书-磷霉素氨丁三醇散(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
4.说明书-磷霉素氨丁三醇颗粒(Zambon Switzerland Ltd.)
5.说明书-磷霉素片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
6.说明书-磷霉素片(北京太洋药业有限公司)
7.说明书-磷霉素片(吉林省东盟制药有限公司)
8.说明书-磷霉素片(辽源市百康药业有限责任公司)
9.说明书-磷霉素片(长春人民药业集团有限公司)
10.说明书-磷霉素胶囊(吉林显锋科技制药有限公司)
11.说明书-磷霉素胶囊(安徽江源药业有限公司)
12.说明书-磷霉素胶囊(朝阳龙城制药有限公司)
13.说明书-磷霉素胶囊(浙江安贝特药业有限公司)
14.说明书-磷霉素颗粒(沈阳东新药业有限公司)
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 新生儿用药的安全性尚不明确,应慎用本药注射剂。
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用磷霉素(东北制药总厂)
2.说明书-注射用磷霉素(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
3.说明书-磷霉素氨丁三醇散(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
4.说明书-磷霉素氨丁三醇颗粒(Zambon Switzerland Ltd.)
5.说明书-磷霉素片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
6.说明书-磷霉素片(北京太洋药业有限公司)
7.说明书-磷霉素片(吉林省东盟制药有限公司)
8.说明书-磷霉素片(辽源市百康药业有限责任公司)
9.说明书-磷霉素片(长春人民药业集团有限公司)
10.说明书-磷霉素胶囊(吉林显锋科技制药有限公司)
11.说明书-磷霉素胶囊(安徽江源药业有限公司)
12.说明书-磷霉素胶囊(朝阳龙城制药有限公司)
13.说明书-磷霉素胶囊(浙江安贝特药业有限公司)
14.说明书-磷霉素颗粒(沈阳东新药业有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,可在脐带血和羊水中检测到。
2.大鼠试验未观察到本药有致畸性以及影响大鼠的生育力和生殖能力,但给予家兔毒性剂量的本药可引起胎仔毒性。
3.妊娠期妇女使用本药未观察到不良妊娠结局。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药注射剂。
2.无症状菌尿是首个被明确的与围产期不良结局密切相关的亚临床感染之一。建议在妊娠前3个月每月进行一次尿培养检查,患有无症状菌尿或有症状尿路感染的妊娠期妇女应接受口服抗菌药物(阿莫西林阿莫西林克拉维酸头孢氨苄或单剂磷霉素氨丁三醇)治疗并定期复查。
【参考文献】
1.说明书-注射用磷霉素(哈药集团三精制药股份有限公司)
2.FDA-Fosfomycin Tromethamine Granules(Allergan USA, Inc.)
3.FDA-Fosfomycin Tromethamine Sachet(Forest Pharmaceuticals, Inc.)
4.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2011
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄,乳儿可能有不良反应(如肠道菌群改变)的风险。
【用药方案】
哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-注射用磷霉素(哈药集团三精制药股份有限公司)
2.FDA-Fosfomycin Tromethamine Granules(Allergan USA, Inc.)
3.FDA-Fosfomycin Tromethamine Sachet(Forest Pharmaceuticals, Inc.)
4.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,2011
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