神黄钠铝胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月08日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 神黄铝胶囊
英文名称:Medicated Leaven,Rhubarb,Sodium Bicarbonate and Aluminium Hydroxide Capsules
汉语拼音:Shen Huang Na Lü Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含六神曲70毫克、颠茄浸膏2.6毫克、氢化铝70毫克、大黄70毫克、碳酸氢260毫克、干姜2.7毫克。辅料为硬脂和液状石蜡。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色至棕红色与灰绿色的颗粒性粉末。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次2~3粒,一日3次。

【不良反应】

1.老年人长期服用,可能发生骨质疏松。
2.肾功能不全患者长期应用可能有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

青光眼患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.高血压、心脏病、肾功能不全、溃疡性结肠炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、前列腺肥大等患者慎用。
3.孕妇、哺乳期妇女、老年人及儿童应在医师指导下使用。
4.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期、大剂量应用,低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服用本品应避免服用其他药物,因氢化铝能与多种药物结合而影响疗效。
2.本品避免与四环素类、甲氯普胺、多潘立酮并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

碳酸氢、氢化铝可中和过多的胃酸,以解除胃烧灼感,氢化铝还有保护胃黏膜之作用;颠茄浸膏能抑制胃液分泌,解除平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓;六神曲具有健脾、和胃、消食之作用;大黄有轻泻作用,可对抗氢化铝引起的便秘

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩板,每板12粒,每盒4板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1050)-2002

【批准文号】

国药准字H13024033

【生产企业】

企业名称:华北制药河北华诺有限公司
生产地址:石家庄市栾城区富强路225号
邮政编码:050035
客户服务电话:4009911198
网    址:www.ncpc.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024033
神黄钠铝胶囊
复方
胶囊剂
华北制药河北华诺有限公司
化学药品
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
神黄钠铝胶囊
华北制药河北华诺有限公司
国药准字H13024033
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格: 39
中标企业: 1
中标省份: 17
最低中标价0.37
规格:co
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:华北制药河北华诺有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:华北制药河北华诺有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
神黄钠铝胶囊
胶囊剂
co
24
0.52
12.55
华北制药河北华诺有限公司
华北制药河北华诺有限公司
甘肃
2018-04-23
神黄钠铝胶囊
胶囊剂
co
24
0.52
12.55
华北制药河北华诺有限公司
华北制药河北华诺有限公司
甘肃
2018-04-23
神黄钠铝胶囊
胶囊剂
co
24
0.52
12.55
华北制药河北华诺有限公司
华北制药河北华诺有限公司
甘肃
2018-04-23
神黄钠铝胶囊
胶囊剂
co
24
0.57
13.56
华北制药河北华诺有限公司
安徽
2012-12-30
神黄钠铝胶囊
胶囊剂
co
24
0.58
13.8144
华北制药河北华诺有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品