科洛曲片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年1月15日

【药品名称】

通用名称： 科洛曲片
英文名称：Cobratide，Tramadol Hydrochloride and Ibuprofen Tablets
汉语拼音：Keluoqu Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每片含科博肽按神经毒蛋白计为0.16mg，含盐酸曲马多(C₁₆H₂₅N0₂·HCl)25mg，含布洛芬(C₁₃H_l80₂)50mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于晚期癌症疼痛、手术后疼痛及其他原因所致的中、重度疼痛的镇痛。

【规格】

每片含：科博肽0.16mg，盐酸曲马多25mg，布洛芬50mg

【用法用量】

口服或含化，成人1次1—2片，一日2—3次。

【不良反应】

可见头晕、恶心、呕吐、心悸、多汗、乏力、气短、嗜睡、便秘、腹泻、排尿困难等，偶见皮疹或转氨酶升高。

【禁忌】

1．对各成份过敏者禁用。
2．酒精、安眠药、镇痛剂或其它中枢神经系统药物急性中毒者禁用。
3．活动期消化道溃疡者禁用。

【注意事项】

1．肝、肾功能不全患者酌情使用。
2．对胃肠道绞痛，血管扩张性头痛效果不显著。
3．注意耐药性或药物依赖性形成。
4．布洛芬有引起胃肠道出血，加重溃疡的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品由科博肽、盐酸曲马多和布洛芬按1：150：300配比组成。处方中科博肽主要通过抑制乙酰胆碱释放而起镇痛作用；盐酸曲马多通过与中枢的阿片受体结合而发挥镇痛作用；布洛芬通过抑制环氧化酶而起镇痛作用；三者通过不同的作用机理发挥镇痛的协同作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭，室温保存。

【包装】

药品包装用复合膜，(1)6片／板，6片／盒；(2)4片／板，8片／盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

WS₁-(X-003)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10980190

【生产企业】

企业名称：上海丽珠制药有限公司
生产地址：上海市浦东金桥出口加工区桂桥路1150号
邮政编码：201206
电话号码：(021)58998998(总机)
传真号码：(021)50318744