糠酸莫米松乳膏
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中糠酸莫米松乳膏的详尽概览。糠酸莫米松乳膏的药理分类为肾上腺皮质激素类药,ATC分类为皮质类固醇类,强(III 组),目前糠酸莫米松乳膏的国内上市企业有12家,包括滇虹药业集团股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。此外,还有更多关于糠酸莫米松乳膏的基本信息,如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,强(III 组)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年2月10日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 糠酸莫米松乳膏
英文名称:Mometasone Furoate Cream
汉语拼音:Kangsuan MoMiSong RuGao
【注册商标】
-
羚锐止痒平
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。
【规格】
-
0.1%(10克:10毫克)
【用法用量】
-
局部外用。取本品适量涂于患处,每日1次。
【不良反应】
-
1.使用本品的局部不良反应极少见,如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。
2.长期大量使用皮质激素类药物,可造成的不良反应有:刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉等。
【禁忌】
-
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.不得用于皮肤破溃处。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩的老年人,对本品更敏感,故使用时应谨慎。
4.用药7日后症状未缓解,应咨询医师或药师。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为局部外用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
【贮藏】
-
密闭,25℃以下保存。
【包装】
-
铝管包装,每支装10克,每盒装1支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-0(-025)-2004Z及国家食品药品监督管理总局药品注册批件2011S00925
【批准文号】
-
国药准字H20133348
【生产企业】
-
企业名称:河南羚锐生物药业有限公司
地址:河南省新县羚锐工业园
邮政编码:465550
电话:0376-2980666
传真:0376-2968888
网址:www.lrswyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20083623
|
糠酸莫米松乳膏
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-21
|
国药准字H20050610
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%(5g:5mg),0.1%(10g:10mg)
|
乳膏剂
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-30
|
国药准字H20074090
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%
|
乳膏剂
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-11
|
国药准字H20173401
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%(5g:5mg)
|
乳膏剂
|
武汉诺安药业有限公司
|
武汉诺安药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-15
|
H20120133
|
糠酸莫米松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-03-21
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
糠酸莫米松乳膏
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
国药准字H20083623
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-21
|
糠酸莫米松乳膏
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20050610
|
0.1%(5g:5mg);0.1%(10g:10mg)
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-30
|
糠酸莫米松乳膏
|
Schering-Plough Labo NV
|
H20120133
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2012-03-21
|
糠酸莫米松乳膏
|
Schering-Plough Labo NV
|
H20120134
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2012-03-21
|
糠酸莫米松乳膏
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
国药准字H20074090
|
0.1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-11
|

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药品中标情况
- 最低中标价4.34
- 规格:5g:5mg
- 时间:2024-09-15
- 省份:吉林
- 企业名称:上海正大通用药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50μg*140揿
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:Organon Belgium
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
糠酸莫米松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
16.94
|
16.94
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
糠酸莫米松凝胶
|
凝胶剂
|
10g:10mg
|
1
|
27.02
|
27.02
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
糠酸莫米松乳膏
|
软膏剂
|
5g
|
1
|
10.52
|
10.52
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
糠酸莫米松鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
50μg*60揿
|
1
|
55.91
|
55.9076
|
Organon Belgium
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
无 |
糠酸莫米松乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
20.36
|
20.36
|
河南羚锐生物药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
1瓶/盒
|
2年
|
18.82
|
—
|
2022-12-12
|
糠酸莫米松乳膏
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/支
|
1.5年
|
10.11
|
—
|
2023-12-28
|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
—
|
1年
|
11.61
|
—
|
2024-01-22
|
糠酸莫米松乳膏
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
乳膏剂
|
—
|
1年
|
8.76
|
—
|
2024-01-22
|
糠酸莫米松乳膏
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
乳膏剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2023-10-17
|

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一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
糠酸莫米松
|
ESO-101
|
—
|
|
胃肠道系统
|
嗜酸性粒细胞性食管炎
|
查看 | 查看 |
|
糠酸莫米松
|
Sch-32088
|
默克
|
|
皮肤病;杂类;呼吸系统
|
哮喘;特应性皮炎;银屑病;常年性变应性鼻炎;花粉引起的变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
NR3C1
|
糠酸莫米松
|
|
—
|
|
皮肤病
|
特应性皮炎;皮肤疾病;银屑病
|
查看 | 查看 |
|
糠酸莫米松
|
LAS-41002
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司
|
皮肤病
|
湿疹;银屑病
|
查看 | 查看 |
|
糠酸莫米松
|
LYR-210;LYR-220
|
—
|
|
炎症
|
慢性鼻窦炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1603889
|
糠酸莫米松乳膏
|
上海通用药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-06-22
|
2017-07-06
|
制证完毕-已发批件上海市 1000512428025
|
查看 |
CYHB1707903
|
糠酸莫米松乳膏
|
滇虹药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-06-21
|
2019-03-19
|
已发件 云南省 1011005882032
|
查看 |
CYHB1410559
|
糠酸莫米松乳膏
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-04-07
|
2017-01-23
|
制证完毕-已发批件上海市 1083085448622
|
— |
CYHS1000711
|
糠酸莫米松乳膏
|
天津药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-12-23
|
2012-02-14
|
制证完毕-已发批件天津市 ES048743033CS
|
查看 |
CYHS0604643
|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-20
|
2008-01-10
|
已发批件湖北省 EU883212974CN
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20231933
|
单中心、随机、开放、单次给药的TMMD-005人体生物等效性研究(药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究)
|
糠酸莫米松乳膏
|
适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症
|
已完成
|
BE试验
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆市璧山区人民医院
|
2023-07-05
|
CTR20252292
|
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性正式试验
|
糠酸莫米松乳膏
|
在成人和儿童中,Elocon乳膏用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒。
|
进行中
|
BE试验
|
珠海市汇通达医药有限公司
|
天津医科大学总医院
|
2025-06-13
|
CTR20252787
|
糠酸莫米松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究
|
糠酸莫米松乳膏
|
在成人和儿童中,用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒。
|
进行中
|
其它
|
珠海市汇通达医药有限公司
|
杭州市第一人民医院
|
2025-07-14
|
CTR20253048
|
糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
|
糠酸莫米松乳膏
|
用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。
|
进行中
|
BE试验
|
浙江华海制药科技有限公司
|
长沙市第一医院
|
2025-07-31
|
CTR20244705
|
糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
|
糠酸莫米松乳膏
|
本品用于治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎
|
已完成
|
BE试验
|
浙江寰领医药科技有限公司
|
湖南省直中医医院
|
2024-12-11
|

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