糠酸莫米松乳膏
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,强(III 组)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年2月10日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 糠酸莫米松乳膏
英文名称:Mometasone Furoate Cream
汉语拼音:Kangsuan MoMiSong RuGao
【注册商标】
-
羚锐止痒平
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。
【规格】
-
0.1%(10克:10毫克)
【用法用量】
-
局部外用。取本品适量涂于患处,每日1次。
【不良反应】
-
1.使用本品的局部不良反应极少见,如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。
2.长期大量使用皮质激素类药物,可造成的不良反应有:刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉等。
【禁忌】
-
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.不得用于皮肤破溃处。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩的老年人,对本品更敏感,故使用时应谨慎。
4.用药7日后症状未缓解,应咨询医师或药师。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为局部外用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
【贮藏】
-
密闭,25℃以下保存。
【包装】
-
铝管包装,每支装10克,每盒装1支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-0(-025)-2004Z及国家食品药品监督管理总局药品注册批件2011S00925
【批准文号】
-
国药准字H20133348
【生产企业】
-
企业名称:河南羚锐生物药业有限公司
地址:河南省新县羚锐工业园
邮政编码:465550
电话:0376-2980666
传真:0376-2968888
网址:www.lrswyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20113466
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%(5克:5毫克)
|
乳膏剂
|
河南羚锐生物药业有限公司
|
河南羚锐生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-30
|
H20070134
|
糠酸莫米松乳膏
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-04-26
|
国药准字H20040853
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%
|
乳膏剂
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
H20070142
|
糠酸莫米松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-04-26
|
H20120134
|
糠酸莫米松乳膏
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-03-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
糠酸莫米松乳膏
|
河南羚锐生物药业有限公司
|
国药准字H20113466
|
0.1%(5g:5mg)
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-30
|
糠酸莫米松乳膏
|
Schering-Plough Labo NV
|
H20070134
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2007-04-26
|
糠酸莫米松乳膏
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
国药准字H20040853
|
0.1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-07
|
糠酸莫米松乳膏
|
Schering-Plough Labo NV
|
H20070142
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2007-04-26
|
糠酸莫米松乳膏
|
Schering-Plough Labo NV
|
H20120134
|
5g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2012-03-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.34
- 规格:5g:5mg
- 时间:2024-04-01
- 省份:贵州
- 企业名称:上海正大通用药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50μg*140揿
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:Organon Belgium
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
糠酸莫米松鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
50μg*60揿
|
1
|
63.5
|
63.5
|
Organon Belgium
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
糠酸莫米松乳膏
|
软膏剂
|
5g
|
1
|
14.66
|
14.66
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
糠酸莫米松鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
50μg*60揿
|
1
|
63.6
|
63.6
|
Organon Belgium
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
糠酸莫米松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
19.32
|
19.32
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
糠酸莫米松洗剂
|
外用液体剂
|
5g:5mg
|
1
|
14.76
|
14.76
|
上海仁虎制药股份有限公司
|
上海仁虎制药股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/支
|
2年
|
14.42
|
—
|
2022-12-12
|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/支
|
2年
|
5.86
|
—
|
2024-04-01
|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/盒
|
2年
|
7.99
|
—
|
2024-04-01
|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/支
|
2年
|
9.9
|
—
|
2022-12-12
|
糠酸莫米松乳膏
|
武汉诺安药业有限公司
|
乳膏剂
|
1支/盒
|
2年
|
8.52
|
—
|
2023-09-26
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
莫米松
|
Sch-32088
|
先灵葆雅
|
欧加农;盐野义
|
皮肤病;免疫调节
|
斑秃;特应性皮炎;炎症性皮肤病;盘状红斑狼疮;多形红斑;苔藓化;天疱疮;玫瑰糠疹;斑块型银屑病;痒疹;脂溢性皮炎
|
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|
糠酸莫米松
|
LYR-210
|
—
|
上海联拓生物科技有限公司
|
炎症
|
慢性鼻窦炎
|
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GCCR
|
糠酸莫米松
|
|
先灵葆雅
|
欧加农
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
|
糠酸莫米松
|
|
—
|
|
皮肤病
|
特应性皮炎;皮肤疾病;银屑病
|
查看 | 查看 |
|
糠酸莫米松
|
LAS-41002
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司
|
皮肤病
|
湿疹;银屑病
|
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|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0403413
|
糠酸莫米松乳膏
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
新药
|
—
|
2004-06-24
|
2005-03-21
|
已发件 浙江省
|
查看 |
CYHS1000711
|
糠酸莫米松乳膏
|
天津药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-12-23
|
2012-02-14
|
制证完毕-已发批件天津市 ES048743033CS
|
查看 |
CYHS0604643
|
糠酸莫米松乳膏
|
湖北恒安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-20
|
2008-01-10
|
已发批件湖北省 EU883212974CN
|
查看 |
CYHB1200008
|
糠酸莫米松乳膏
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-02-13
|
2012-10-16
|
制证完毕-已发批件浙江省 EW213808366CS
|
查看 |
CYHB1410559
|
糠酸莫米松乳膏
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-04-07
|
2017-01-23
|
制证完毕-已发批件上海市 1083085448622
|
— |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20222883
|
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
|
糠酸莫米松乳膏
|
治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎。
|
进行中
|
BE试验
|
海南诚锐生物科技有限公司
|
长沙市第一医院
|
2022-11-14
|
CTR20243223
|
糠酸莫米松乳膏人体药代动力学对比研究
|
糠酸莫米松乳膏
|
治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎
|
进行中
|
其它
|
河北新张药股份有限公司
|
天津医科大学总医院
|
2024-08-23
|
CTR20243427
|
糠酸莫米松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究
|
糠酸莫米松乳膏
|
在成人和儿童中,用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒
|
进行中
|
其它
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
武汉市肺科医院
|
2024-09-20
|
CTR20220241
|
糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验(药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验)
|
糠酸莫米松乳膏
|
用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。
|
已完成
|
BE试验
|
福元药业有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2022-02-09
|
CTR20220385
|
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究
|
糠酸莫米松乳膏
|
治疗银屑病的炎症和瘙痒症状和特应性皮炎
|
进行中
|
BE试验
|
河北新张药股份有限公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2022-02-22
|
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