糠酸莫米松凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年11月09日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 糠酸莫米松凝胶
英文名称:Mometasone Furoate Gel
汉语拼音:Kangsuan Momisong Ningjiao

【注册商标】

999皮炎平

【成份】

本品每克含主要成份为糠酸莫米松1毫克,辅料为:卡波姆、三乙醇胺、药用乙醇甘油、防腐剂(羟苯乙酯)、纯化水。

【性状】

本品为乳白色半透明状凝胶。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

【规格】

0.1%

【用法用量】

局部外用。取本品适量涂于患处,每日1次。

【不良反应】

1.使用本品的局部不良反应极为少见,如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。
2.长期大量使用皮质激素类药物,可造成的不良反应有:刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.不得用于皮肤破溃处。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.婴幼儿、儿童及皮肤萎缩的老年人,对本品更敏感,故使用时应谨慎。
4.用药7日后症状未缓解,应咨询医师或药师。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为局部外用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

【贮藏】

25℃以下密封保存。

【包装】

药用铝管,每支装10克,每盒装1支;每支装15克,每盒装1支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH05932017

【批准文号】

国药准字H20080010

【生产企业】

企业名称:华润三九(南昌)药业有限公司
生产地址:江西省南昌市昌东工业区东升大道398号
邮政编码:330012
电话号码:0791-88383939
传真号码:0791-88370639
网    址:http://www.999.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080507
糠酸莫米松凝胶
0.1%(5g:5mg)
凝胶剂
浙江仙琚制药股份有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-03-03
国药准字H20090212
糠酸莫米松凝胶
0.1%
凝胶剂
华润三九医药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H20080010
糠酸莫米松凝胶
0.1%
凝胶剂
华润三九(南昌)药业有限公司
华润三九(南昌)药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
糠酸莫米松凝胶
浙江仙琚制药股份有限公司
国药准字H20080507
0.1%(5g:5mg)
凝胶剂
中国
在使用
2023-03-03
糠酸莫米松凝胶
华润三九医药股份有限公司
国药准字H20090212
0.1%
凝胶剂
中国
在使用
2020-04-30
糠酸莫米松凝胶
华润三九(南昌)药业有限公司
国药准字H20080010
0.1%
凝胶剂
中国
在使用
2022-11-22

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药品中标情况

药品规格: 3271
中标企业: 17
中标省份: 32
最低中标价4.34
规格:5g:5mg
时间:2024-04-30
省份:江西
企业名称:上海正大通用药业股份有限公司
最高中标价0
规格:50μg*140揿
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:Organon Belgium
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
糠酸莫米松鼻喷雾剂
吸入剂
50μg*60揿
1
57.98
57.9833
Organon Belgium
上药康德乐(上海)医药有限公司
广东
2016-01-13
糠酸莫米松鼻喷雾剂
吸入剂
50μg*60揿
1
113.77
113.77
Organon Belgium
上药康德乐(上海)医药有限公司
福建
2016-01-05
糠酸莫米松乳膏
软膏剂
5g
1
12.29
12.29
拜耳医药(上海)有限公司
四川
2016-06-21
糠酸莫米松鼻喷雾剂
吸入剂
50μg*60揿
1
57.98
57.9833
Organon Belgium
上药康德乐(上海)医药有限公司
广东
2016-02-02
糠酸莫米松乳膏
软膏剂
15g
1
25.34
25.345
湖北恒安芙林药业股份有限公司
湖北恒安芙林药业股份有限公司
广东
2016-06-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
糠酸莫米松
Sch-32088
默克
皮肤病;杂类;呼吸系统
哮喘;特应性皮炎;银屑病;常年性变应性鼻炎;花粉引起的变应性鼻炎
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NR3C1
糠酸莫米松
皮肤病
湿疹;斑块型银屑病
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糠酸莫米松
MK-032088;Sch-32088
先灵葆雅
日本杏林制药株式会社;欧加农
炎症;杂类;免疫调节
变应性鼻炎;鼻息肉;常年性变应性鼻炎;季节性鼻炎;鼻窦炎
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糠酸莫米松
皮肤病
特应性皮炎;皮肤疾病;银屑病
查看 查看
糠酸莫米松
LAS-41002
西班牙艾美罗医用药物有限公司
西班牙艾美罗医用药物有限公司
皮肤病
湿疹;银屑病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0700305
糠酸莫米松凝胶
三九医药股份有限公司
新药
5
2007-11-26
2009-05-21
制证完毕-已发批件广东省 EI186802300CN
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CYHB1505665
糠酸莫米松凝胶
华润三九(南昌)药业有限公司
补充申请
2016-07-28
2017-11-21
制证完毕-已发批件江西省 1072148422927
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CYHB1906575
糠酸莫米松凝胶
浙江仙琚制药股份有限公司
补充申请
2019-11-30
2020-03-13
已发件 浙江省 1086639768633
CYHS1501210
糠酸莫米松凝胶
武汉兵兵药业有限公司
仿制
6
2016-03-22
2017-08-29
制证完毕-已发批件湖北省 1069176324026
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CXHS0502849
糠酸莫米松凝胶
浙江仙琚制药股份有限公司
新药
5
2005-12-23
2008-09-03
制证完毕-已发批件山东省 EX937016272CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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