纳米炭混悬注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月04日

【药品名称】

通用名称：纳米炭混悬注射液
商品名称：卡纳琳
英文名称：Carbon Nanoparticles Suspension Injection
汉语拼音：Namitan Hunxuan Zhusheye

【成份】

纳米炭

【性状】

本品为黑色混悬液体。

【适应症】

用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。

【规格】

1ml:50mg

【用法用量】

手术中使用。
在暴露术野后，取本品1ml（50mg），用皮试针头在肿瘤周缘分4～6点浆膜下注射，每个点注射0.1～0.3ml，缓慢推注，约3分钟推完。

【不良反应】

本品不良反应罕见，偶有注射后低热，一般能耐受，不需特殊处理。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1为防止渗漏，针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注，抽出针头时用纱布轻压注射点。
2禁止直接注入血管。
3注射时应缓慢，量不宜过多，且不与其它药混合使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。
老人注意事项：无特殊限制。

【药物相互作用】

本品为活性炭颗粒，与药物同时混合使用时，将改变药物在体内的分布和释放特征。
但是，因为本品为局部用药，并随手术清除，不进入血循环，故对非与之同时混合使用的药物的吸收和代谢不产生影响。

【药理作用】

本品为淋巴示踪剂，具有淋巴系统趋向性，注射到恶性肿瘤周缘组织中，被巨噬细胞吞噬，迅速进入淋巴管，聚集滞留到淋巴结，使淋巴结染成黑色，实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。
本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪，利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结，从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量，达到彻底清扫淋巴的目的，减少恶性肿瘤复发的机率。
本制剂为经炭黑处理精制而得，而炭黑致突变试验结果为阴性，对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。

【贮藏】

密封保存。有效期暂定24个月。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20041829

【生产企业】

企业名称：重庆莱美药业股份有限公司