维丙胺注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 维丙胺注射液
英文名称:Diisopropylamine Ascorbate Injection
汉语拼音:Weibing’an Zhusheye

【成份】

本品主要成份为维丙胺
化学名称:二异丙基胺抗坏血酸盐。
化学结构式:

分子式:C12H23NO6
分子量:277.13

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性迁延型肝炎和急性肝炎的辅助治疗。

【规格】

1ml:80mg

【用法用量】

肌内注射。一次40~80mg(1/2-1支),一日1次,每15~30日为一疗程。

【不良反应】

偶有头晕、恶心、血压下降等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

因有血压下降的可能,用药期间应注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品在体内解离析出维生素C而起作用,为抗体及胶原形成,组织修补,蛋白质合成的必需,参与解毒功能,改善肝脏功能和促进肝细胞再生能力。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

玻璃安瓿包装,每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0570)-2002(试行)

【批准文号】

国药准字H23022732

【生产企业】

企业名称:黑龙江多多药业有限责任公司
生产地址:佳木斯市安庆街289号
电话号码:0454-8358888  8358326
邮政编码:154007
传真号码:0454-8358371
网址:http://www.hljdd.com
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 23
  • 国产上市企业数 23
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023188
维丙胺注射液
1ml:80mg
注射剂
西安迪赛生物药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H34022099
维丙胺注射液
1ml:80mg
注射剂
安徽长江药业有限公司
安徽长江药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-15
国药准字H41025095
维丙胺注射液
2ml:0.16g
注射剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H22024125
维丙胺注射液
1ml:40mg
注射剂
东北虎药业股份有限公司制药分公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H50021895
维丙胺注射液
2ml:0.16g
注射剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维丙胺注射液
安徽长江药业有限公司
国药准字H34022099
1ml:80mg
注射剂
中国
在使用
2020-10-15
维丙胺注射液
天方药业有限公司
国药准字H41025095
2ml:160mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-04
维丙胺注射液
西安迪赛生物药业有限责任公司
国药准字H61023188
1ml:80mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-20
维丙胺注射液
东北虎药业股份有限公司制药分公司
国药准字H22024125
1ml:40mg
注射剂
中国
已过期
2002-12-18
维丙胺注射液
西南药业股份有限公司
国药准字H50021895
2ml:160mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600803
维丙胺注射液
呼伦贝尔市一代天骄药业有限公司
2006-07-26
制证完毕-已发批件吉林省 ep943872910cn

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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