维B1钙咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维B1咀嚼片
商品名称:碳酸
英文名称:Vitamin B4 and Calcium Lactate Chewable Tablets
汉语拼音:Wei B1 Gai Jujuepian

【成份】

化学名:高纯碳酸分子量:Li2CO3

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品为补剂,用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、小儿发育不全、出牙迟缓、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女的补充。

【规格】

葡萄糖0.15g,磷酸氢70mg,维生素B1 2mg

【用法用量】

口服,成人用量按体重20~25mg/kg计算,躁狂症治疗剂量为一日600~2000mg,分2~3次服用,宜在饭后服,以减少对胃的刺激,剂量应逐渐增加并参照血浓度调整。
维持剂量一日500~1000mg。

【不良反应】

常见不良反应口干烦渴多饮多尿便秘腹泻恶心呕吐上腹痛神经系统不良反应有双手细震颤萎靡无力嗜睡视物模糊腱反射亢进可引起白细胞升高上述不良反应加重可能是中毒的先兆应密切观察。

【禁忌】

肾功能不全者、严重心脏疾病患者禁用。

【注意事项】

由于盐的治疗指数低,治疗量和中毒量较接近,应对血浓度进行监测,帮助调节治疗量及维持量,及时发现急性中毒。
治疗期应每1~2周测量血一次,维持治疗期可每月测定一次。
取血时间应在次日晨即末次服药后12小时。
急性治疗的血浓度为0.6~1.2mmol/L,维持治疗的血浓度为0.4~0.8mmol/L,1.4mmol/L视为有效浓度的上限,超过此值容易出现中毒。
脑器质性疾病、严重躯体疾病和低血症患者慎用。
服患者需注意体液大量丢失,如持续呕吐、腹泻、大量出汗等情况易引起中毒。
服期间不可用低盐饮食。
长期服药者应定期检查肾功能和甲状腺功能。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 12岁以下儿童禁用。
12岁以上儿童从小剂量开始,根据血浓度缓慢增加剂量。
妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠头三个月禁用。
哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。
老人注意事项: 按情况酌减用量,从小剂量开始,缓慢增加剂量,密切关注不良反应的出现。

【药物相互作用】

1.与氨茶碱咖啡因或碳酸氢合用,可增加的尿排出量,降低血药浓度和药效。
2.与氯丙嗪及其他吩噻嗪衍生物合用时,可使氯丙嗪的血药浓度降低。
3.与化物合用,可促发甲状腺功能低下。
4.与去甲肾上腺素合用,后者的升压效应降低。
5.与肌松药(如琥珀胆碱等)合用,肌松作用增强,作用时效延长。
6.与吡罗昔康合用,可导致血浓度过高而中毒。

【药理作用】

本品以离子形式发挥作用,其抗躁狂发作的机制是能抑制神经末梢Ca2+依赖性的去甲肾上腺素多巴胺释放,促进神经细胞对突触间隙中去甲肾上腺素的再摄取,增加其转化和灭活,从而使去甲肾上腺素浓度降低,还可促进5-羟色胺合成和释放,而有助于情绪稳定。

【贮藏】

密封。

【包装】

0.25g*100s/盒,60s/瓶

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H11022426

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025112
维B1钙咀嚼片
片剂(咀嚼)
广东南国药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-03
国药准字H11022426
维B1钙咀嚼片
葡萄糖酸钙0.15g;磷酸氢钙70mg;维生素B1 2mg
片剂(咀嚼)
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字H44025124
维B1钙咀嚼片
葡萄糖酸钙0.15g,磷酸氢钙70mg,维生素B 12mg
片剂
肇庆星湖制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H64020271
维B1钙咀嚼片
葡萄糖酸钙0.15g,磷酸氢钙70mg,维生素B12mg
片剂
宁夏启元国药有限公司
化学药品
国产
2014-12-22
国药准字H53022075
维B1钙咀嚼片
0.15g
片剂
云南特安呐制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维B1钙咀嚼片
广东南国药业有限公司
国药准字H44025112
co
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-04-03
维B1钙咀嚼片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022426
150mg/70mg/2mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-10-22
维B1钙咀嚼片
肇庆星湖制药有限公司
国药准字H44025124
150mg/70mg/12mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31
维B1钙咀嚼片
宁夏启元国药有限公司
国药准字H64020271
150mg/70mg/2mg
片剂
中国
已过期
2014-12-22
维B1钙咀嚼片
云南特安呐制药股份有限公司
国药准字H53022075
150mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格: 23
中标企业: 1
中标省份: 12
最低中标价2.49
规格:co
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:广东南国药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:广东南国药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维B1钙咀嚼片
片剂
co
100
2.49
249
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
贵州
2022-02-25
维B1钙咀嚼片
片剂
co
100
2.49
249
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
云南
2023-09-01
查看
维B1钙咀嚼片
片剂
co
100
2.49
249
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
江西
2023-12-18
查看
维B1钙咀嚼片
片剂
co
100
2.49
249
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
河北
2024-05-17
查看
维B1钙咀嚼片
片剂
co
100
2.49
249
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
新疆
2023-09-01
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102371
维B1钙咀嚼片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品