罗哌卡因

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 罗哌卡因
英文名称: Ropivacaine
其他名称:

【适应症及用法用量】

外科手术麻醉:硬膜外麻醉(包括剖宫产术硬膜外麻醉);局部浸润麻醉。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 局部注射、硬膜外注射
用法用量详情: 具体剂量见表1、表2:表1:本药盐酸盐用于外科手术麻醉推荐剂量表 浓度mg/ml容量ml总剂量mg起效时间分持续时间小时外科手术麻醉腰椎硬膜外给药外科手术 7.515~25113~18810~203~510.015~20150~20010~204~6剖宫产术7.515~20113~15010~203~5胸椎硬膜外给药术后镇痛7.55~1538~11310~20/区域阻滞(例如末梢神经阻滞和浸润麻醉)7.51~307.5~2251~152~6表2:本药甲磺酸盐用于外科手术麻醉推荐剂量表 浓度(mg/ml)容量(ml)剂量(mg)起效时间(min)持续时间(hr)外科手术麻醉腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术) 5.9615-3089.4-178.815-302-48.9415-25134.1-223.610-203-511.9215-20178.8-238.410-204-6腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(剖宫术) 5.9620-30119.2-178.815-252-48.9415-20134.1-178.810-203-5胸椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术) 5.965-1529.8-89.410-20 /8.945-1544.7-134.110-20 /神经干阻滞(如臂丛麻醉) 5.9635-50208.6-29815-305-88.9410-4089.4-357.610-256-10浸润麻醉(微小神经阻滞或局部浸润麻醉)5.961-405.96-238.41-152-6

急性疼痛控制:用于术后或分娩镇痛,可采用持续硬膜外输注,也可间歇性用药;局部浸润麻醉。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 局部注射、硬膜外注射
用法用量详情: 具体剂量见表3、表4:表3:本药盐酸盐用于急性疼痛控制推荐剂量表 浓度mg/ml容量ml总剂量mg起效时间分持续时间小时急性疼痛控制腰椎硬膜外给药单次给药量2.010~2020~4010~150.5~1.5追加剂量(足量)(如分娩镇痛)2.010~15(最小间隔30分钟)20~30 / /腰椎硬膜外给药持续滴注(如分娩镇痛和术后镇痛)2.06~14ml/h12~28mg/h//胸椎硬膜外给药持续滴注(如术后镇痛)2.04~8ml/h8~16mg/h//区域阻滞(如末梢神经阻滞和浸润麻醉)2.01~1002~2001~52~6对术后疼痛的治疗,建议采用以下技术:如术前已使用10mg/ml或7.5mg/ml罗哌卡因建立阻滞,可在术后经硬膜外单次注射7.5mg/ml盐酸罗哌卡因注射液。然后持续使用2mg/ml盐酸罗哌卡因维持镇痛。表:本药甲磺酸盐用于外科手术麻醉推荐剂量表 浓度(mg/ml)容量(ml)剂量(mg)起效时间(min)持续时间(hr)分娩镇痛腰椎硬膜外腔阻滞麻醉初始剂量2.3910-2023.9-47.810-150.5-1.5维持剂量2.396-14ml/h14.34-33.46mg/h / /追加剂量2.3910-15ml/h23.9-35.85mg/h / /术后镇痛腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(持续输注)2.396-14ml/h14.34-33.46mg/h / /胸椎硬膜外腔阻滞麻醉(持续输注)2.396-14ml/h14.34-33.46mg/h / /浸润麻醉 2.391-1002.39-2391-52-65.961-405.96-238.41-52-6

【注意事项】

老年患者和伴有严重肝病、严重肾功能损害或全身状况不佳的患者,要特别注意。老人剂量选择时从剂量范围的最小值开始,同时检测肾功能。

【参考文献】

1.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【陕西博森生物制药股份集团有限公司
2.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【安徽威尔曼制药有限公司
3.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【海南斯达制药有限公司
4.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【江苏恩华药业股份有限公司
5.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
6.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因山西普德药业有限公司
7.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因【山西普德药业股份有限公司】
8.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因【山东鲁抗辰欣药业有限公司】
9.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化注射液【安徽威尔曼振星药业有限公司】
10.说明书-盐酸罗哌卡因氯化注射液【山东长富洁晶药业有限公司】
11.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【济川药业集团有限公司
12.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【石家庄四药有限公司
13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【山东方明药业集团股份有限公司
14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【山西普德药业有限公司
15.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【河北一品制药股份有限公司
16.说明书-注射用盐酸罗哌卡因【成都天台山制药有限公司】
17.说明书-注射用盐酸罗哌卡因广东华润顺峰药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或酰胺类局麻药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-NAROPIN(R) Injection solution, ropivacaine HCl Injection solution(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL)
2.说明书-NAROPIN(R) injection, ropivacaine hcl injection(AstraZeneca,LP, Wilmington, DE)
3.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山东鲁抗辰欣药业有限公司)
4.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山西普德药业有限公司)
5.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(陕西博森生物制药股份集团有限公司)
6.说明书-注射用盐酸罗哌卡因(成都天台山制药有限公司)
7.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化注射液(安徽威尔曼振星药业有限公司)
8.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司)
9.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)
10.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(海南斯达制药有限公司)
11.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(辰欣药业股份有限公司)
12.说明书-盐酸罗哌卡因氯化注射液(山东长富洁晶药业有限公司)
13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(AstraZeneca AB)
14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
15.Lexicomp-Ropivacaine
16.文献资料-Acta Anaesthesiol Scand,2000
17.文献资料-Int J Obstet Anesth,2006
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-NAROPIN(R) Injection solution, ropivacaine HCl Injection solution(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL)
2.说明书-NAROPIN(R) injection, ropivacaine hcl injection(AstraZeneca,LP, Wilmington, DE)
3.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山东鲁抗辰欣药业有限公司)
4.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山西普德药业有限公司)
5.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(陕西博森生物制药股份集团有限公司)
6.说明书-注射用盐酸罗哌卡因(成都天台山制药有限公司)
7.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化注射液(安徽威尔曼振星药业有限公司)
8.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司)
9.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)
10.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(海南斯达制药有限公司)
11.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(辰欣药业股份有限公司)
12.说明书-盐酸罗哌卡因氯化注射液(山东长富洁晶药业有限公司)
13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(AstraZeneca AB)
14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
15.Lexicomp-Ropivacaine
16.文献资料-Acta Anaesthesiol Scand,2000
17.文献资料-Int J Obstet Anesth,2006
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对12岁以上儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
不推荐 本药不应用于12岁以下儿童。
【参考文献】
1.说明书-NAROPIN(R) Injection solution, ropivacaine HCl Injection solution(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL)
2.说明书-NAROPIN(R) injection, ropivacaine hcl injection(AstraZeneca,LP, Wilmington, DE)
3.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山东鲁抗辰欣药业有限公司)
4.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山西普德药业有限公司)
5.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(陕西博森生物制药股份集团有限公司)
6.说明书-注射用盐酸罗哌卡因(成都天台山制药有限公司)
7.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化注射液(安徽威尔曼振星药业有限公司)
8.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司)
9.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)
10.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(海南斯达制药有限公司)
11.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(辰欣药业股份有限公司)
12.说明书-盐酸罗哌卡因氯化注射液(山东长富洁晶药业有限公司)
13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(AstraZeneca AB)
14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
15.Lexicomp-Ropivacaine
16.文献资料-Acta Anaesthesiol Scand,2000
17.文献资料-Int J Obstet Anesth,2006
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药易通过胎盘屏障。
2.动物试验未观察到致畸性或对生育力、胎仔晚期发育、分娩、新生仔存活率和子代生长有影响。
3.妊娠期妇女使用本药是否对胎儿生长有影响尚不明确,用于产科麻醉或镇痛时通常无不良影响(包括脐血酸碱值、新生儿Apgar评分和神经行为),但有本药用于产科镇痛导致母亲出现低血压的报道。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。使用本药时应持续监测胎儿心率,并进行胎儿心电监护。
2.本药可用于剖宫产和分娩镇痛。中华医学会麻醉学分会建议,分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛),药物可用0.0625%-0.15%罗哌卡因或0.04%-0.125%布比卡因+舒芬太尼0.4-0.6μg/ml;腰-硬联合分娩镇痛时,蛛网膜下腔给药可单用舒芬太尼2.5-7μg,或联用罗哌卡因2.5mg或布比卡因2.0mg+舒芬太尼2.5μg,给药30-45分钟后再进行硬膜外给药。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司)
2.FDA-Ropivacaine Hydrochloride Injection(Fresenius Kabi USA, LLC.)
3.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1998
4.文献杂志-Anesth Analg,1995
5.文献杂志-Anesthesiology,1995
6.文献杂志-Anesthesiology,1999
7.文献杂志-Br J Anaesth,1997
8.文献杂志-Br J Anaesth,1998
9.文献杂志-Reg Anesth Pain Med,2009
10.文献杂志-Saudi Med J,2006
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
少量本药可随人类乳汁排泄,且乳儿口服后不能吸收,故不太可能对乳儿有不良影响。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司)
2.FDA-Ropivacaine Hydrochloride Injection(Fresenius Kabi USA, LLC.)
3.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1998
4.文献杂志-Anesth Analg,1995
5.文献杂志-Anesthesiology,1995
6.文献杂志-Anesthesiology,1999
7.文献杂志-Br J Anaesth,1997
8.文献杂志-Br J Anaesth,1998
9.文献杂志-Reg Anesth Pain Med,2009
10.文献杂志-Saudi Med J,2006
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