羧甲基纤维素钠滴眼液

【说明书修订日期】

2014年12月15日

【特殊标记】

OTC乙类
外

【药品名称】

通用名称： 羧甲基纤维素钠滴眼液
商品名称：潇莱威(Refresh Celluvisc)
英文名称：Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops
汉语拼音：Suojiajixianweisuna Diyanye

【成份】

本品每毫升含羧甲基纤维素钠10mg；辅料为氯化钠、乳酸钠、氯化钾、氯化钙及纯水。

【性状】

本品为无色至微黄色澄明黏稠液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解眼部干燥或因暴露于阳光或风沙所引起的眼部烧灼、刺痛等不适感，也是防止进一步刺激的保护剂。

【规格】

0.4ml：4mg

【用法用量】

完全扭断然后拉掉瓶盖，打开滴眼液瓶。滴1-2滴到患眼。用后即弃。

【不良反应】

临床研究中出现的不良反应如下：
表：临床研究中出现的不良反应总结：

系统器官分类	潇莱威(LGUM=102-8197) N=42
眼部疾患
眼分泌物	0
眼刺激、烧灼感和不适	2(4.8%)
眼痛	0
眼痒	0
睑结膜充血	0
视觉障碍	0

上市后临床使用中发现本品有如下已确认的不良反应，因为这些不良反应来自未知群体数量的自发性报告，其发生频率无法评估。
眼部疾病
眼部分泌物，眼痛，眼部瘙痒，眼睑缘结痂和/或药物残留，眼部异物感，眼部充血，视力模糊和/或视觉障碍
免疫系统疾病
超敏反应包括眼部过敏伴眼部肿胀、眼睑水肿或眼睑红斑症状
损伤、中毒和操作并发症
眼部浅表损伤(使用过程中瓶尖端触碰到眼部所致)和/或角膜擦伤

【禁忌】

对羧甲基纤维素钠或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品只可外用。
2.为防止污染，勿将瓶嘴触及任何物体表面。不可重复使用，用后即弃。
3.瓶嘴不得接触眼睛。
4.如果应用时感觉眼痛、视力改变、眼睛持续充血或刺激感、症状加重或症状持续72小时以上，则应停止用药并咨询医生。
5.孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童应在医师指导下使用。
6.包装完好的滴眼液方可使用。
7.配戴隐形眼镜时请勿使用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
13.请在包装盒上印制的有效期内使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为一种人工泪液，能湿润眼部，并在一定时间内保持眼部的水分。

【贮藏】

室温保存。

【包装】

无保存剂单次性用完即弃的无菌塑料滴眼液瓶，10支/盒，30支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

JX20130180

【批准文号】

进口药品注册证号：H20140946

【生产企业】

企业名称：Allergan Pharmaceuticals Ireland
地址：Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland.爱尔兰
电话号码：353-98-25222
传真号码：353-98-25791
网址：www.allergan.com
如有问题可与生产企业联系。