聚乙烯醇滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗炎药和抗感染药复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 聚乙烯醇滴眼液
商品名称：瑞珠
汉语拼音：Juyixichun Diyanye
英文名称：Polyvinyl Alcohol Eye Drops
【主要成分】
-
本品主要成份为:聚乙烯醇。
【化学名】
-
乙烯基醇聚合体
【结构式及分子式、分子量】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
可作为一种润滑剂预防或治疗眼部刺激症状或改善眼部的干燥症状。
【规格】
-
10ml:0.14g(以聚乙烯醇计)
【用法与用量】
-
滴眼。一日3~4次，一次1~2滴，或遵医嘱。
【不良反应】
-
当按指示使用时，尚未见明显不良反应，偶有眼部刺激症状和过敏反应。
【禁忌症】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、本品仅供滴眼应用。
2、为避免本品污染，不要将滴头接触眼睑表面，用后请盖好瓶盖。
3、若药液变色或浑浊，不要使用。
4、滴眼后若觉眼痛、视力模糊、眼部持续充血或刺激症状或病情加重，且持续时间超过72小时，应停止使用或向医生咨询。
5、远离儿童存放。
6、配带软性隐形眼镜时勿用此药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为高分子聚合物。具有亲水性，在适宜浓度下，能起类似人工泪液的作用。
【贮藏】
-
密闭保存
【包装】
-
聚氯乙烯塑料滴瓶
【有效期】
-
暂定二年
【批准文号】
-
国药准字X19990139
【生产单位】
【地址】
-
潜江市横堤路特18号
【电话】
-
(0728)6242448
【传真】
-
(0728)6242605
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产单位
地址
电话
传真
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19991112
|
聚乙烯醇滴眼液
|
10ml:0.14g
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H20064930
|
聚乙烯醇滴眼液
|
0.4ml:5.6mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
HC20171010
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.5ml:7mg,以聚乙烯醇计)
|
眼用制剂
|
信东生技股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-09-12
|
|
国药准字H20183006
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%（0.4ml:5.6mg，以聚乙烯醇计）
|
眼用制剂
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-08
|
|
国药准字H20046681
|
聚乙烯醇滴眼液
|
0.8ml:11.2mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
聚乙烯醇滴眼液
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
国药准字H20064930
|
0.4ml:5.6mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
聚乙烯醇滴眼液
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
国药准字H19991112
|
10ml:140mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
聚乙烯醇滴眼液
|
信东生技股份有限公司
|
HC20171010
|
1.4%(0.5ml:7mg)
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2017-09-12
|
|
聚乙烯醇滴眼液
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
国药准字H20183006
|
1.4%(0.4ml:5.6mg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-08
|
|
聚乙烯醇滴眼液
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
国药准字H20046681
|
0.8ml:11.2mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格：0.4ml:5.6mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：优尼特尔南京制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:140mg
- 时间：2023-12-11
- 省份：广西
- 企业名称：中山万汉制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.5ml:7mg
|
10
|
3.45
|
34.52
|
信东生技股份有限公司
|
青松医药集团股份有限公司
|
四川
|
2016-06-02
|
无 |
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.5ml:7mg
|
10
|
3.64
|
36.43
|
信东生技股份有限公司
|
青松医药集团股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
1
|
1.41
|
1.41
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
江苏
|
2017-07-11
|
无 |
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.5ml:7mg
|
10
|
3.27
|
32.7
|
信东生技股份有限公司
|
青松医药集团股份有限公司
|
江苏
|
2017-07-11
|
无 |
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
1
|
1.57
|
1.57
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1900053
|
聚乙烯醇滴眼液
|
Taiwan Biotech Co.,Ltd
|
补充申请
|
—
|
2019-01-14
|
2019-01-17
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
CXB00167
|
聚乙烯醇滴眼液
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2000-11-24
|
2001-06-21
|
已发批件 0728-6296270
|
— |
|
H20000357
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2001-02-26
|
2001-06-07
|
待审批
|
— |
|
CYHS2302860
|
聚乙烯醇滴眼液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-24
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402902
|
聚乙烯醇滴眼液
|
江西珍视明药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
— |
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