聚乙烯醇滴眼液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 聚乙烯醇滴眼液
商品名称:瑞珠
汉语拼音:Juyixichun Diyanye
英文名称:Polyvinyl Alcohol Eye Drops

【主要成分】

本品主要成份为:聚乙烯醇

【化学名】

乙烯基醇聚合体

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:聚乙烯醇

分子式:(C2H4O)n

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

可作为一种润滑剂预防或治疗眼部刺激症状或改善眼部的干燥症状。

【规格】

10ml:0.14g(以聚乙烯醇计)

【用法与用量】

滴眼。一日3~4次,一次1~2滴,或遵医嘱。

【不良反应】

当按指示使用时,尚未见明显不良反应,偶有眼部刺激症状和过敏反应。

【禁忌症】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品仅供滴眼应用。
2、为避免本品污染,不要将滴头接触眼睑表面,用后请盖好瓶盖。
3、若药液变色或浑浊,不要使用。
4、滴眼后若觉眼痛、视力模糊、眼部持续充血或刺激症状或病情加重,且持续时间超过72小时,应停止使用或向医生咨询。
5、远离儿童存放。
6、配带软性隐形眼镜时勿用此药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为高分子聚合物。具有亲水性,在适宜浓度下,能起类似人工泪液的作用。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

聚氯乙烯塑料滴瓶

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

国药准字X19990139

【生产单位】

【地址】

潜江市横堤路特18号

【电话】

(0728)6242448

【传真】

(0728)6242605
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

  • 地址

  • 电话

  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20183006
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(0.4ml:5.6mg,以聚乙烯醇计)
眼用制剂
优尼特尔南京制药有限公司
优尼特尔南京制药有限公司
化学药品
国产
2022-12-08
国药准字HC20171010
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(0.5ml:7mg,以聚乙烯醇计)
眼用制剂
信东生技股份有限公司
化学药品
进口
2021-01-15
HC20110019
聚乙烯醇滴眼液
0.5ml:7mg
滴眼剂
信东生技股份有限公司
化学药品
进口
2011-09-02
国药准字H20233854
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(10ml:0.14g)
眼用制剂
中山万汉制药有限公司
中山万汉制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-04
国药准字H20244999
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(0.4毫升:5.6毫克)
眼用制剂
湖北远大天天明制药有限公司
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2024-09-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚乙烯醇滴眼液
优尼特尔南京制药有限公司
国药准字H20183006
1.4%(0.4ml:5.6mg)
眼用制剂
中国
在使用
2022-12-08
聚乙烯醇滴眼液
信东生技股份有限公司
国药准字HC20171010
1.4%(0.5ml:7mg)
眼用制剂
中国
在使用
2021-01-15
聚乙烯醇滴眼液
信东生技股份有限公司
HC20110019
0.5ml:7mg
滴眼剂
中国
已过期
2011-09-02
聚乙烯醇滴眼液
中山万汉制药有限公司
国药准字H20233854
1.4%(10ml:140mg)
眼用制剂
中国
在使用
2023-08-04
聚乙烯醇滴眼液
远大医药(中国)有限公司
国药准字H20244999
1.4%(0.4ml:5.6mg)
眼用制剂
中国
在使用
2024-09-26

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药品中标情况

药品规格: 803
中标企业: 7
中标省份: 31
最低中标价0.16
规格:0.4ml:5.6mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:优尼特尔南京制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:140mg
时间:2023-12-29
省份:山东
企业名称:中山万远新药研发有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚乙烯醇滴眼液
眼用制剂
0.5ml:7mg
10
4.51
45.12
信东生技股份有限公司
天津华药医药有限公司
甘肃
2009-12-23
聚乙烯醇滴眼液
眼用制剂
0.8ml:11.2mg
10
1.66
16.62
湖北远大天天明制药有限公司
北京
2010-10-30
聚乙烯醇滴眼液
眼用制剂
0.8ml:11.2mg
10
1.84
18.35
湖北远大天天明制药有限公司
上海震达药材医药有限公司
上海
2010-06-30
聚乙烯醇滴眼液
眼用制剂
0.8ml:11.2mg
10
1.65
16.5
湖北远大天天明制药有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
聚乙烯醇滴眼液
眼用制剂
0.8ml:11.2mg
10
1.67
16.73
湖北远大天天明制药有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 5
  • 通过批文数 5
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
中山万汉制药有限公司
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(10ml:140mg)
眼用制剂
视同通过
2023-07-04
4类
四川海梦智森生物制药有限公司
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(0.4ml:5.6mg)
眼用制剂
视同通过
2024-11-05
3类
中山万远新药研发有限公司
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(10ml:140mg)
眼用制剂
视同通过
2023-07-04
4类
远大医药(中国)有限公司
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(0.4ml:5.6mg)
眼用制剂
视同通过
2024-10-08
3类
浙江高跖医药科技股份有限公司
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(0.4ml:5.6mg)
眼用制剂
视同通过
2024-11-11
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 33
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 27
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 15
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402859
聚乙烯醇滴眼液
石家庄凯达生物工程有限公司
仿制
4
2024-08-31
CYHS2403586
聚乙烯醇滴眼液
国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司
仿制
4
2024-10-24
JXHL0500123
聚乙烯醇滴眼液
Taiwan Biotech Co.,Ltd.
进口
3.1
2005-06-10
2006-12-05
已发批件 ES010636030CN
查看
CYHS1400601
聚乙烯醇滴眼液
苏州工业园区天龙制药有限公司
仿制
6
2015-05-28
2017-09-05
制证完毕-已发批件江苏省 1069176371826
查看
JYHZ2000132
聚乙烯醇滴眼液
Taiwan Biotech Co.,Ltd.
进口再注册
2020-06-04
2021-02-20
制证完毕-已发批件 梁娜利
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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