聚乙烯醇滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗炎药和抗感染药复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 聚乙烯醇滴眼液
商品名称:瑞珠
汉语拼音:Juyixichun Diyanye
英文名称:Polyvinyl Alcohol Eye Drops
【主要成分】
-
本品主要成份为:聚乙烯醇。
【化学名】
-
乙烯基醇聚合体
【结构式及分子式、分子量】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
可作为一种润滑剂预防或治疗眼部刺激症状或改善眼部的干燥症状。
【规格】
-
10ml:0.14g(以聚乙烯醇计)
【用法与用量】
-
滴眼。一日3~4次,一次1~2滴,或遵医嘱。
【不良反应】
-
当按指示使用时,尚未见明显不良反应,偶有眼部刺激症状和过敏反应。
【禁忌症】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、本品仅供滴眼应用。
2、为避免本品污染,不要将滴头接触眼睑表面,用后请盖好瓶盖。
3、若药液变色或浑浊,不要使用。
4、滴眼后若觉眼痛、视力模糊、眼部持续充血或刺激症状或病情加重,且持续时间超过72小时,应停止使用或向医生咨询。
5、远离儿童存放。
6、配带软性隐形眼镜时勿用此药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为高分子聚合物。具有亲水性,在适宜浓度下,能起类似人工泪液的作用。
【贮藏】
-
密闭保存
【包装】
-
聚氯乙烯塑料滴瓶
【有效期】
-
暂定二年
【批准文号】
-
国药准字X19990139
【生产单位】
【地址】
-
潜江市横堤路特18号
【电话】
-
(0728)6242448
【传真】
-
(0728)6242605
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产单位
地址
电话
传真
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20183006
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.4ml:5.6mg,以聚乙烯醇计)
|
眼用制剂
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-08
|
国药准字HC20171010
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.5ml:7mg,以聚乙烯醇计)
|
眼用制剂
|
—
|
信东生技股份有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2021-01-15
|
HC20110019
|
聚乙烯醇滴眼液
|
0.5ml:7mg
|
滴眼剂
|
信东生技股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-09-02
|
国药准字H20233854
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(10ml:0.14g)
|
眼用制剂
|
中山万汉制药有限公司
|
中山万汉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-04
|
国药准字H20244999
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.4毫升:5.6毫克)
|
眼用制剂
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
远大医药(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
聚乙烯醇滴眼液
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
国药准字H20183006
|
1.4%(0.4ml:5.6mg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-08
|
聚乙烯醇滴眼液
|
信东生技股份有限公司
|
国药准字HC20171010
|
1.4%(0.5ml:7mg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-15
|
聚乙烯醇滴眼液
|
信东生技股份有限公司
|
HC20110019
|
0.5ml:7mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2011-09-02
|
聚乙烯醇滴眼液
|
中山万汉制药有限公司
|
国药准字H20233854
|
1.4%(10ml:140mg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-04
|
聚乙烯醇滴眼液
|
远大医药(中国)有限公司
|
国药准字H20244999
|
1.4%(0.4ml:5.6mg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:0.4ml:5.6mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:优尼特尔南京制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:140mg
- 时间:2023-12-29
- 省份:山东
- 企业名称:中山万远新药研发有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.5ml:7mg
|
10
|
4.51
|
45.12
|
信东生技股份有限公司
|
天津华药医药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
10
|
1.66
|
16.62
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
10
|
1.84
|
18.35
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
上海震达药材医药有限公司
|
上海
|
2010-06-30
|
无 |
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
10
|
1.65
|
16.5
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
10
|
1.67
|
16.73
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
中山万汉制药有限公司
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(10ml:140mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
四川海梦智森生物制药有限公司
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.4ml:5.6mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
3类
|
中山万远新药研发有限公司
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(10ml:140mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
远大医药(中国)有限公司
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.4ml:5.6mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
3类
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.4ml:5.6mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
3类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2402859
|
聚乙烯醇滴眼液
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-31
|
—
|
—
|
— |
CYHS2403586
|
聚乙烯醇滴眼液
|
国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
— |
JXHL0500123
|
聚乙烯醇滴眼液
|
Taiwan Biotech Co.,Ltd.
|
进口
|
3.1
|
2005-06-10
|
2006-12-05
|
已发批件 ES010636030CN
|
查看 |
CYHS1400601
|
聚乙烯醇滴眼液
|
苏州工业园区天龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-05-28
|
2017-09-05
|
制证完毕-已发批件江苏省 1069176371826
|
查看 |
JYHZ2000132
|
聚乙烯醇滴眼液
|
Taiwan Biotech Co.,Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2020-06-04
|
2021-02-20
|
制证完毕-已发批件 梁娜利
|
查看 |
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