胸腺蛋白口服液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月20日
修改日期

【警告】

对本品过敏者禁用、本品若出现絮状沉淀，则禁止使用。

【药品名称】

通用名称： 胸腺蛋白口服液
商品名称：欣洛维
英文名称：Thymus Oral Solution
汉语拼音：Xiongxiandanbai Koufurongye

【成份】

本品主要成份为乳猪胸腺中提取的中分子蛋白质。

【性状】

本品为淡黄色的澄清液体。

【适应症】

主要可用于胃溃疡患者的治疗，也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

【规格】

6ml：30mg

【用法用量】

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2-3小时服用），30日为一个疗程。

【不良反应】

偶见口干，乏力，头晕。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品若出现絮状沉淀，则禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理学:体外细胞培养试验证明本品对内皮及成纤维细胞有促增殖作用；动物实验研究表明，本品能直接对不同因素所致的胃溃疡模型有明显的预防和治疗作用，其特点是通过增强胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液细胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素水平等机制，达到保护和营养胃粘膜、促进其损伤修复的作用。
2、毒理学:本品经口急性毒性最大耐受量为4000mg/kg(即LD₅₀>4000mg/kg)，经长期毒性试验，各项观察指标未见明显异常。

【药代动力学】

无相关资料。

【贮藏】

在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

包装材料：口服液玻璃瓶＋药用氯化丁基橡胶塞。
包装规格：（6ml：30mg）/瓶，6瓶/盒；8瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-（X-057）-2005Z

【批准文号】

国药准字H20050662

【生产企业】

企业名称：修正药业集团北京修正制药有限公司
生产地址：北京市昌平区北七家镇宏福创业园
邮政编码：102209
电话号码：010-81788091
传真号码：010-81788081
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