膦甲酸钠滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月18日
修改日期：2006年12月18日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 膦甲酸钠滴眼液
商品名称：宇虹
英文名称：Foscarnet Sodium Eye Drops
汉语拼音：Linjiasuanna Diyanye

【注册商标】

康福

【成份】

本品主要成份为膦甲酸钠，其化学名称为：膦甲酸三钠盐六水合物。
其化学结构式为：

分子式：CNa₃O₅P·6H₂O
分子量：300.04

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

治疗耐阿昔洛韦的单纯疱疹病毒性角膜炎。

【规格】

5ml:0.15g

【用法用量】

滴眼，每日6次，每次2滴，三日后每日4次。
疗程：树枝状、地图状角膜炎2周；盘状角膜炎4周。

【不良反应】

短期(8日)应用的不良反应表现为少数患者有一过性可耐受的眼部刺激症状。

【禁忌】

对膦甲酸钠过敏者禁用。

【注意事项】

本品如遇低温析出结晶，可置于温热水中轻摇溶解，继续使用。本品启用后最多可使用4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚没有孕妇及哺乳期妇女应用本品的临床经验，但孕妇一般不宜使用膦甲酸钠注射液，哺乳期妇女使用注射液应停止哺乳。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

膦甲酸钠为广谱抗病毒药物。对Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等有抑制作用，其作用机制为直接抑制病毒特异的DNA多聚酶和逆转录酶。

【药代动力学】

目前尚没有膦甲酸钠滴眼液的药代动力学研究资料，但据文献资料报道，膦甲酸钠静注后进入中枢神经量很少，在骨中蓄积量为30%，其次为肾、肺和心脏。人每隔8小时静注60mg/kg，连续14天，稳态时测得平均分布容积为0.52～0.74L/kg，本品在体内不代谢，静注后主要由尿排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，5ml/支。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

WS₁-(X-156)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20010644

【生产企业】

企业名称：金陵药业股份有限公司利民制药厂
生产地址：合肥市高新区科学大道98号
邮政编码：230088
电话号码：0551-65316638
传真号码：0551-65318728
网    址：www.hflmzy.com