膦甲酸钠葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:膦甲酸葡萄糖注射液
英文名称:Foscarnet and Sodium Glucose Injection
汉语拼音:LinJiaSuanNaPuTaoTangZhuSheYe

【成份】

膦甲酸

【适应症】

艾滋病(AiDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎等。

【规格】

250ml:膦甲酸3g与葡萄糖10.5g

【批准文号】

国药准字H20061139

【生产企业】

企业名称:陕西诚信制药有限公司
企业简称:陕西诚信制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060713
膦甲酸钠葡萄糖注射液
100ml:膦甲酸钠1.2g与葡萄糖3g
注射剂
西安天一秦昆制药有限责任公司
化学药品
国产
2013-06-09
国药准字H20060714
膦甲酸钠葡萄糖注射液
250ml:膦甲酸钠6g与葡萄糖5g
注射剂
西安天一秦昆制药有限责任公司
化学药品
国产
2013-06-09
国药准字H20060715
膦甲酸钠葡萄糖注射液
100ml:膦甲酸钠2.4g与葡萄糖2g
注射剂
西安天一秦昆制药有限责任公司
化学药品
国产
2013-06-09
国药准字H20061139
膦甲酸钠葡萄糖注射液
250ml:膦甲酸钠3g与葡萄糖10.5g
注射剂
陕西诚信制药有限公司
陕西诚信制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
膦甲酸钠葡萄糖注射液
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字H20060713
100ml:1.2g/3g
注射剂
中国
已过期
2013-06-09
膦甲酸钠葡萄糖注射液
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字H20060714
250ml:6g/5g
注射剂
中国
已过期
2013-06-09
膦甲酸钠葡萄糖注射液
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字H20060715
100ml:2.4g/2g
注射剂
中国
已过期
2013-06-09
膦甲酸钠葡萄糖注射液
陕西诚信制药有限公司
国药准字H20061139
250ml:3g/10.5g
注射剂
中国
在使用
2023-12-06

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药品中标情况

药品规格: 1305
中标企业: 14
中标省份: 31
最低中标价14.48
规格:5g
时间:2018-03-02
省份:江苏
企业名称:上海现代制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:2.4g
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:湖北康沁药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
膦甲酸钠乳膏
软膏剂
5g
1
14.81
14.81
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
海南
2014-08-08
膦甲酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:150mg
1
20.52
20.52
合肥利民制药有限公司
合肥利民制药有限公司
广东
2015-07-21
膦甲酸钠乳膏
软膏剂
5g
1
14.87
14.87
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
广东
2015-07-21
膦甲酸钠氯化钠注射液
注射剂
250ml:3g
1
92.6
92.6
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
青海
2012-03-19
膦甲酸钠乳膏
软膏剂
5g
1
20.71
20.713
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
膦甲酸钠
阿斯利康
感染;免疫调节
巨细胞病毒性视网膜炎;巨细胞病毒感染;干细胞移植;单纯疱疹病毒感染;病毒性脑炎
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POL

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0502109
膦甲酸钠葡萄糖注射液
陕西省康乐制药厂
新药
5
2005-10-16
2009-04-27
制证完毕-已发批件陕西省 EG706946238CN
查看
X0404852
膦甲酸钠葡萄糖注射液
陕西金裕制药股份有限公司
新药
5
2004-08-26
2006-05-30
已发批件北京市
查看
X0404853
膦甲酸钠葡萄糖注射液
陕西金裕制药股份有限公司
新药
5
2004-08-26
2006-05-30
已发批件北京市
查看
CXHS0501867
膦甲酸钠葡萄糖注射液
陕西诚信制药有限公司
新药
5
2005-08-18
2006-06-28
已发件 陕西省
查看
CXHB0801093
膦甲酸钠葡萄糖注射液
陕西诚信制药有限公司
2015-08-21
已发件

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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