艾地苯醌片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月08日

【药品名称】

通用名称： 艾地苯醌片
商品名称：金博瑞
英文名称：Idebenone Tablets
汉语拼音：Aidibenkun Pian

【成份】

本品主要成分为艾地苯醌，化学名称为6-（10-羟癸基）-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。
化学结构式:

分子式:C₁₉H₃₀O₅
分子量:338.44

【性状】

本品为白色糖衣片，片芯为橙黄色。

【适应症】

慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服，成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。

【不良反应】

不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。
2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【用药过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg·d)口服半年，狗100mg/（kg·d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】

据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。

【贮藏】

密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，每盒12片

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(X-178)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10970363

【生产企业】

企业名称：深圳海王药业有限公司
生产地址：深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
邮政编码：518057
电话号码：0755-26968666
传真号码：0755-26980892
网址：www.neptunus.com