茶苯海明片

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 茶苯海明
英文名称:Dimenhydrinate Tablets
汉语拼音:Chabenhaiming Pian

【成份】

本品每片含茶苯海明50毫克,辅料为:淀粉、蔗糖,糊精、硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。

【适应症】

用于防治晕动病,如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。

【规格】

50毫克

【用法用量】

口服。成人一次1片。预防晕动病应在出发前30分钟服药,治疗晕动病时每4小时服药1次。一日用量不得超过6片。7~12岁儿童一次0.5~1片,一日不得超过4片。

【不良反应】

1.常见不良反应有:迟钝、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕,也可有胃肠不适。
2.罕见:幻觉,视力下降、排尿困难、皮疹等反应。

【禁忌】

1.对其他乙醇胺类药物过敏者禁用。
2.孕妇、新生儿及早产儿禁用。

【注意事项】

1.可与食物、果汁或牛奶同服,以减少对胃刺激。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。不得与其他中枢神经抑制药(如一些针静安眠药)。
4.老年人慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇或其他镇静助眠药并用有协同作用,应避免同时服用。
2.本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。
3.本品与对氨基水杨酸同用时,后者的血药浓度降低。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系苯海拉明与8-氯茶碱的复合物,具有抗组胺作用,可抑制血管渗出,减轻组织水肿,并有镇静和镇吐作用。本品口服后在胃肠道吸收迅速而完全。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

1.白色塑料瓶10片/瓶、20片/瓶
2.白色铝塑板24片/板
3.铝塑袋24片/袋

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H11020881

【生产企业】

企业名称:北京太洋药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路乙1号
邮政编码:100024
电话号码:010-85393719
传真号码:010-85390565
网址:www.taiyangharm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021283
茶苯海明片
25mg
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-01-10
国药准字H11021038
茶苯海明片
50mg
片剂
北京益民药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-15
国药准字H32025845
茶苯海明片
25mg
片剂
江苏黄河药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H13021480
茶苯海明片
50mg
片剂
神威药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-04-23
国药准字H31020151
茶苯海明片
50mg
片剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2010-01-18

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
茶苯海明片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31021283
25mg
片剂
中国
在使用
2020-01-10
茶苯海明片
北京益民药业有限公司
国药准字H11021038
50mg
片剂
中国
在使用
2020-05-15
茶苯海明片
江苏黄河药业股份有限公司
国药准字H32025845
25mg
片剂
中国
在使用
2020-07-14
茶苯海明片
神威药业集团有限公司
国药准字H13021480
50mg
片剂
中国
在使用
2020-04-23
茶苯海明片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31020151
50mg
片剂
中国
已过期
2010-01-18

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 640
中标企业: 9
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:25mg
时间:2016-08-16
省份:上海
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
最高中标价0
规格:75mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:海南赛立克药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
茶苯海明片
片剂
25mg
12
0.05
0.624
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
茶苯海明片
片剂
25mg
12
0.05
0.54
江苏黄河药业股份有限公司
天津
2010-03-19
茶苯海明片
片剂
25mg
20
0.08
1.7
北京益民药业有限公司
新疆
2012-05-04
茶苯海明片
片剂
25mg
12
0.04
0.48
南京白敬宇制药有限责任公司
湖北
2013-04-28
茶苯海明片
片剂
50mg
20
0.06
1.2
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
海南
2014-10-31

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1500729
茶苯海明片
上海宣泰海门药业有限公司
补充申请
2018-08-13
2018-09-03
已发件 江苏省 1062555446630
查看
CYHB0700505
茶苯海明片
北京益民药业有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-09-01
制证完毕-已发批件北京市 EX947504076CN
查看
CYHB2350262
茶苯海明片
江苏黄河药业股份有限公司
补充申请
2023-03-15
查看
CYHB2450390
茶苯海明片
江苏黄河药业股份有限公司
补充申请
2024-07-23
CYHB0501688
茶苯海明片
西南药业股份有限公司
补充申请
2005-09-01
2005-12-31
已发件 重庆市

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20220781
茶苯海明片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
茶苯海明片
用于防治晕动病,如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。
已完成
BE试验
江苏黄河药业股份有限公司
武汉市金银潭医院
2022-04-02

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台