茶苯海明缓释胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2009年03月20日
修改日期：2009年06月03日
2012年04月17日
2014年04月10日
2016年02月13日

【药品名称】

通用名称： 茶苯海明缓释胶囊
英文名称：Dimenhydrinate Sustained Release Capsules
汉语拼音：Chabenhaiming Huanshijiaonang

【注册商标】

甲红

【成份】

本品主要成份为茶苯海明。
化学名称：1，3-二甲基-8-氯-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺(1:1)。
化学结构式：

分子式：C₂₄H₂₈ClN₅O₃
分子量：469.97

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色球状小丸。

【适应症】

1.主要用于防治晕动病(晕车、晕船、晕机)所致的恶心、呕吐。
2.也可用于放射病手术后和药物引起的呕吐、内耳疾病和其他迷路障碍引起的恶心、呕吐。

【规格】

75mg

【用法用量】

口服。成人：用于预防和治疗恶心、呕吐和(或)头晕，根据需要每8小时服用1-2粒，24小时内的最大用量为服用本品5粒；用于晕动病：应至少在出发前30分钟内第一次用药，最好在出发前1-2小时内用药。不推荐12岁以下儿童服用本品。

【不良反应】

1.常见的有：滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏，也可有恶心、呕吐、食欲不振。
2.少见的有：幻觉、幻想、夜间视力下降、实体视觉降低、出现锥体外系症状或皮疹。

【禁忌】

对本品成份及其它乙醇胺类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、不要超过本品的推荐用量服药。
2、用药后可发生嗜睡、注意力不集中等，不宜驾驶车、船和其他交通工具，不宜从事高难度、有危险的机器操作。
3、镇吐效应，可给阑尾炎和药源性反应的诊断增添困难。
4、如有以下症状请勿用本品：青光眼、慢性肺病、由于前列腺增生引起的排尿困难。
5、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。不得与其他中枢神经抑制药(如一些镇静安眠药)及三环类抗抑郁药同服。
6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下用药。

【儿童用药】

新生儿及早产儿禁用。不推荐12岁以下儿童服用本品。

【老年用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1、本品可使乙醇、中枢神经抑制剂、三环类抗抑郁药增效，应避免同时服用。
2、本品能短暂地影响巴比妥类和磺胺醋酰钠等吸收。
3、本品对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。

【药物过量】

逾量的表现有呕吐、眩晕、惊厥、面部青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量时可出现类似阿托品中毒样的严重谵妄，并伴有锥体外系症状，可用氯氮卓(利眠宁)和输液作对症治疗。

【药理毒理】

本品为苯海拉明和8-氯茶碱的复合物，可与组织释放出来的组胺竞争效应细胞上的受体，拮抗组胺的过敏作用。可减少前庭的兴奋和抑制迷走神经，阻断前庭核区胆碱能突触的兴奋性迷路，能抑制延髓催吐化学感受器。

【药代动力学】

口服后胃肠道吸收快而且完全，蛋白结合率高。口服后15-60分钟起效，一次给药可维持8小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，2粒/板，2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件YBH06162005-2015Z

【批准文号】

国药准字H20090143

【生产企业】

企业名称：海南赛立克药业有限公司
生产地址：海口市美兰区顺达路6号
邮政编码：571124
电话号码：0898-65728003、65728118
传真号码：0898-65728003、65728006
网址：www.hnslk.com