茶苯海明含片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月03日
修改日期:2010年07月22日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 茶苯海明含片
商品名称:贻晗柠
英文名称:Dimenhydrinate Buccal Tablets
汉语拼音:Chaben Haiming Hanpian

【成份】

本品每片含茶苯海明40毫克。辅料为:乳糖、蛋白糖、枸橼酸、环糊精、明胶硬脂薄荷脑、桔子香精、果绿。

【性状】

本品为椭圆形绿色花斑片。

【作用类别】

本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。

【适应症】

用于防治晕动病(如晕车、晕船、晕机)所致的恶心、呕吐。

【规格】

40毫克。

【用法用量】

当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。成人一次1片,一日1—6次,成人一日不超过6片;7—12岁儿童一次1/4片,一日1—3次。一日不超过3片。

【不良反应】

1、常见不良反应有:迟钝、嗜睡、注意力不集中、疲乏、头晕,也可有胃肠不适。
2、罕见:幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。

【禁忌】

1、对其他乙醇胺类药物过敏者禁用。
2、孕妇、新生儿及早产儿禁用。

【注意事项】

1、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。不得与其他中枢神经抑制药(如一些镇静安眠药)及三环类抗
3、老年人慎用。
4、如服用过量或出现严重不良反应。应立即就医。
5、对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品与乙醇或其他镇静助眠药并用有协同作用,应避免同时服用。
2、本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。
3、本品与对氨基水杨酸同用时,后者的血药浓度降低。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系苯海拉明与8-氯茶碱的复合物,具有抗组胺作用。可抑制血管渗出,减轻组织水肿,并有镇静和镇吐作用。本品含服后在胃肠道吸收迅速而完全。

【贮藏】

密封。在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,2片/板、4片/板。

【有效期】

42个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-228)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20070019

【生产企业】

企业名称:北京益民药业有限公司
生产地址:北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
邮政编码:101300
电话号码:010-69442334
传真号码:010-69440455
网址:www.bjyimin.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070019
茶苯海明含片
40mg
片剂
北京益民药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-15
国药准字H20000481
茶苯海明含片
20mg
片剂
北京益民药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
茶苯海明含片
北京益民药业有限公司
国药准字H20070019
40mg
片剂
中国
在使用
2020-05-15
茶苯海明含片
北京益民药业有限公司
国药准字H20000481
20mg
片剂
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格: 640
中标企业: 9
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:25mg
时间:2016-08-16
省份:上海
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
最高中标价0
规格:75mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:海南赛立克药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
茶苯海明片
片剂
25mg
12
0.05
0.624
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
茶苯海明片
片剂
25mg
12
0.05
0.54
江苏黄河药业股份有限公司
天津
2010-03-19
茶苯海明片
片剂
25mg
20
0.08
1.7
北京益民药业有限公司
新疆
2012-05-04
茶苯海明片
片剂
25mg
12
0.04
0.48
南京白敬宇制药有限责任公司
湖北
2013-04-28
茶苯海明片
片剂
50mg
20
0.06
1.2
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
海南
2014-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0502374
茶苯海明含片
北京益民药业有限公司
补充申请
2006-02-07
2007-01-18
制证完毕-已发批件北京市 EQ594696847CN
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X0402490
茶苯海明含片
北京益民药业有限公司
2004-08-16
已发批件北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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