葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 维生素类/ 维生素A和维生素D,含两者的复方/ 维生素D与其同系物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年07月09日
修改日期:2012年04月24日
【药品名称】
-
通用名称: 葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
英文名称:Calcium Gluconate and Vitamin D2 Chewable Tablets
汉语拼音:Putaotangsuangai Wei D2 Jujue Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
口服。一次1片,一日3次。嚼碎服用。
【不良反应】
-
1.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。
2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛,肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。
3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。
4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:①便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿混蚀、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。
3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。
4.心室颤动者慎用。
5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。
6.服用洋地黄类药物期间慎用。
7.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
8.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。
9.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
10.下列情况应慎用维生素D;动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。
11.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查;血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血鳞、2小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~2.50mol/l)、以及骨X线检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
【药物相互作用】
-
1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。
2.大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3.本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。
4.与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
10.与其他含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
11.制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。
12.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
13.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
14.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。
15.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
16.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。
17.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。
【药物过量】
-
大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。
逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mol/L(120mg/L)时,需立即采取下列措施:
①输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;
②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;
③监测心电图,并可应用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;
④必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;
⑤密切随访血钙浓度。
短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。
维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
【药理毒理】
-
钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
维生素D促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
【药代动力学】
-
正常时口服钙剂1/5~1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。t1/2为19~48小时,作用开始时间12~24小时,治疗效应需10~14天,作用持续时间,最长6个月,重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装 100片/瓶、36片/瓶、48片/瓶、50片/瓶、60片/瓶;
铝塑泡罩装 10片/板×1板/盒
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
化学药品地标升国标国家药品标准第三册 WS-10001-(HD-0284)-2002
【批准文号】
-
国药准字H50021862
【生产企业】
-
企业名称:太极西南药业股份有限公司
生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮政编码:400038
电话号码:(023)89855095 (023)89855589
传真号码:(023)89855598
网 址:http://www.swp.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H50021862
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葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
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复方
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片剂(咀嚼)
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西南药业股份有限公司;太极集团四川太极制药有限公司
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西南药业股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2020-07-11
|
国药准字H31022681
|
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
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葡萄糖酸钙0.3g,维生素D2 0.0125mg
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片剂(咀嚼片)
|
上海信谊万象药业股份有限公司
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—
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化学药品
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国产
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2020-03-31
|
国药准字H50021935
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葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
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复方
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片剂(咀嚼)
|
重庆创新生物工程有限公司
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—
|
化学药品
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国产
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2003-07-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
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西南药业股份有限公司
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国药准字H50021862
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co
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片剂(咀嚼)
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中国
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在使用
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2020-07-11
|
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
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上海信谊万象药业股份有限公司
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国药准字H31022681
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300mg/12.5μg
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片剂(咀嚼片)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
|
重庆创新生物工程有限公司
|
国药准字H50021935
|
co
|
片剂(咀嚼)
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.48
- 规格:300mg/12.5μg
- 时间:2024-06-17
- 省份:湖北
- 企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:300mg/12.5μg
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
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片剂
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co
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60
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1
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60
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西南药业股份有限公司
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西南药业股份有限公司
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贵州
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2018-07-06
|
无 |
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
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片剂
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co
|
60
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1
|
60
|
西南药业股份有限公司
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西南药业股份有限公司
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江苏
|
2020-04-30
|
无 |
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
|
片剂
|
co
|
60
|
1
|
60
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
贵州
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2018-04-03
|
无 |
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
|
片剂
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co
|
60
|
1
|
60
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
|
片剂
|
co
|
48
|
0.58
|
28
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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