蛋氨酸重酒石酸胆碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:本品中蛋氨酸可引起恶心,呕吐及精神障碍。

【药品名称】

通用名称: 蛋氨酸重酒石酸胆碱
英文名称:Methionine and Cholinie Bitartrate Tablets
汉语拼音:Dan’ansuan Chongjiushisuandanjian Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含蛋氨酸(C5H11NO3S)100mg,重酒石酸胆碱片(C9H19NO7)100mg。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。

【适应症】

用于急、慢性肝炎,肝硬化脂肪肝等的辅助治疗。

【规格】

每片含蛋氨酸0.1g,重酒石酸胆碱0.1g。

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

本品中蛋氨酸可引起恶心,呕吐及精神障碍。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

1.过量长期服用蛋氨酸可致意识模糊和精神错乱。2.会使肝脏纤维化。

【药理毒理】

本品所含蛋氨酸是人体内胆碱生物合成的甲基供体,能放出活性甲基,促进磷酯酰胆碱合成,磷酯酰胆碱与积存在肝内的脂肪作用,变为易于吸收的卵磷脂,故可防治肝脂肪蓄积;具有保肝、解毒的作用。重酒石酸胆碱是合成胆碱的重要成分,重酒石酸胆碱有抗脂肪肝作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1139)-2002

【批准文号】

国药准字H23023617

【生产企业】

企业名称:黑龙江多多药业有限责任公司
生产地址:佳木斯市安庆街289号
电话号码:0454-8358888 8358326
邮政编码:154007
传真号码:0454-8358371
网址:http://www.hljdd.com
  • 说明书修订日期

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025691
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
复方
片剂
通化振霖药业有限责任公司
化学药品
国产
2004-12-01
国药准字H22025499
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
蛋氨酸0.1g;重酒石酸胆碱0.1g
片剂(糖衣)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H21023197
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
复方
片剂
辽宁王牌速效制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-07
国药准字H22025567
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
复方
片剂
北京赛而生物药业有限公司
沈阳君元药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H23023617
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
复方
片剂
多多药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
吉林京辉药业股份有限公司
国药准字H22025691
co
片剂
中国
已过期
2004-12-01
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字H22025499
100mg/100mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-05-25
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
辽宁王牌速效制药有限公司
国药准字H21023197
co
片剂
中国
在使用
2021-01-07
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
沈阳君元药业有限公司
国药准字H22025567
co
片剂
中国
在使用
2020-08-31
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
多多药业有限公司
国药准字H23023617
co
片剂
中国
在使用
2020-08-06

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药品中标情况

药品规格: 57
中标企业: 4
中标省份: 16
最低中标价0.63
规格:co
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:烟台益生药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:吉林省长恒药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
片剂
co
54
0.95
51.462
吉林省长恒药业有限公司
河北
2010-11-30
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
片剂
co
36
1.05
37.8
吉林省长恒药业有限公司
广西
2011-02-17
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
片剂
co
36
0.98
35.12
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
内蒙古
2011-01-18
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
片剂
co
54
0.99
53.47
吉林省长恒药业有限公司
吉林省长恒药业有限公司
广东
2015-07-21
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
片剂
co
36
0.96
34.39
吉林省长恒药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300327
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
沈阳君元药业有限公司
补充申请
2023-02-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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