贝敏伪麻胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:贝敏伪麻胶囊
英文名称:composyte Benorglate Pseudoephedrine capsules
汉语拼音:BeiMinWeiMaJiaoNang

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

每粒含贝诺酯150毫克,盐酸麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克

【不良反应】

个别患者可出现头晕、嗜睡、恶心、腹部不适等症状。

【禁忌】

对复方中任一药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.服用量每日不得超过8片,疗程不得超过7天。
超量服用可造成头晕、失眠、及精神等症状。
2.驾驶机动车辆和操作机器者,避免服用。
3.心脏病、高血压、甲亢、糖尿病哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺部疾病、呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难等病人不宜服用。
4.服用本品后若症状未改善或伴高热,应及时停药。

【批准文号】

国药准字H20090003

【生产企业】

企业名称:江西药都仁和制药有限公司
企业简称:江西药都仁和制药
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090003
贝敏伪麻胶囊
每粒含贝诺酯150毫克,盐酸伪麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克。
胶囊剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
贝敏伪麻胶囊
江西药都仁和制药有限公司
国药准字H20090003
150mg/15mg/1mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-05

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药品中标情况

药品规格: 182
中标企业: 2
中标省份: 24
最低中标价0.7
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:地奥集团成都药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-02-11
省份:上海
企业名称:地奥集团成都药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
贝敏伪麻片
片剂
co
12
1.03
12.35
地奥集团成都药业股份有限公司
北京
2010-10-30
贝敏伪麻片
片剂
co
12
1.04
12.5
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
贝敏伪麻片
片剂
co
12
1.01
12.07
地奥集团成都药业股份有限公司
湖北
2013-04-28
贝敏伪麻片
片剂
co
12
1.01
12.1368
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
广东
2014-06-04
贝敏伪麻片
片剂
co
12
1.01
12.144
地奥集团成都药业股份有限公司
广东
2012-07-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0502328
贝敏伪麻胶囊
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
新药
5
2005-12-29
2006-09-20
已发批件四川省
查看
X0401076
贝敏伪麻胶囊
江西药都仁和制药有限公司
新药
5
2004-09-30
2005-01-27
已发件 江西省
查看
CXHS0700123
贝敏伪麻胶囊
江西药都仁和制药有限公司
新药
5
2007-08-22
2009-01-16
制证完毕-已发批件江西省 EF784183485CN
查看
CXHS0700099
贝敏伪麻胶囊
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
新药
5
2007-07-13
2008-10-31
制证完毕-已发批件四川省 EX946960785CN
查看
X0301256
贝敏伪麻胶囊
四川省天基生物药业有限公司
新药
5
2003-03-17
2003-10-17
已发批件四川省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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