辣椒碱软膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月29日
修改日期：2010年07月26日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 辣椒碱软膏
英文名称：Capsaicin Ointment
汉语拼音：Lajiaojian Ruangao

【成份】

本品主要成份为辣椒碱，化学名称：(反)-N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺。化学结构式：

分子式：C₁₈H₂₂NO₃
分子量：305.41

【性状】

本品为白色软膏。

【适应症】

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

【规格】

30g：22.5mg（以辣椒总碱计）

【用法用量】

成人及2岁以上儿童外用。根据疼痛部位大小，取适量用棉签均匀涂于患处，并轻轻按摩使药物被皮肤完全吸收。一般情况下，每次1-2个黄豆粒大小的用量；每日3～4次。如果药物用于手部区域，涂药后30分钟方可洗手。

【不良反应】

偶有在用药部位产生烧灼感、刺痛感、皮疹、皮肤发红，但随着时间延长和反复用药，会减轻或消失。如果出现严重烧灼感，可停药，并用食用油除去残余药物，避免用热水清洗。

【禁忌】

对本品及其成份过敏者禁用。过敏性皮肤者禁用。

【注意事项】

1.本品仅可用于完整皮肤，不能用于皮肤损伤部位。
2.请按说明书规定的剂量和用药次数用药，但避免长期的大面积使用。
3.请勿与眼睛、粘膜接触，避免接触隐形眼镜，如不慎接触到眼睛，请用大量清水冲洗。
4.洗澡、游泳、日光浴或受热前后，不可立即使用本品。
5.用药后请用肥皂和水洗手，以免将手部残留药物接触到眼睛和身体其它敏感部位。
6.本品仅供外用，切勿入口。
7.如使用本品一周后，局部疼痛仍无缓解，请向医师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因无孕妇及哺乳妇女用药经验，故不推荐使用本品。

【儿童用药】

2岁以下儿童，使用前需向医师咨询。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【药物相互作用】

未见有关在使用期间发生与其他药物相互作用的报导。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【药理毒理】

辣椒碱主要是通过影响C型感觉神经元上的神经传导介质P物质的释放、合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突。导致来自所有神经元(外周和中枢)P物质的减少，从而实现镇痛和止痒的功效。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【贮藏】

遮光、密封，在凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

要用铝质软管，30g/支。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH02002006

【批准文号】

国药准字H20080089

【生产企业】

企业名称：福建省力菲克药业有限公司
生产地址：福建省龙岩市经济技术开发区
邮政编码：364012
电话号码：0597-2792888（总机）
传真号码：0597-2792968
销售专线：0597-2792972
网    址：www.leephick.com