酞丁安搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年2月21日;2010年10月1日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 酞丁安搽剂
英文名称:Ftibamzone Liniment
汉语拼音:Taiding'an Chaji

【成份】

本品每毫升含主要成份酞丁安5毫克。辅料为:二甲基亚砜,丙二醇

【性状】

本品为淡黄色的澄清液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于单纯疱疹、带状疱疹;也可用于浅表真菌感染,如体癣、股癣、手足癣。

【规格】

5毫升:25毫克

【用法用量】

外用。涂患处,用于治疗单纯疱疹、带状疱疹时,一日3次;用于治疗浅表真菌感染时,早晚各一次,体股癣连用3周,手足癣连用4周。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.育龄妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系抗病毒药,对单纯疱疹Ⅰ型或Ⅱ型病毒、水痘带状疱疹病毒有抑制作用,其作用机制是抑制病毒DNA(脱核糖核酸)和蛋白质的早期合成。此外,本品还有良好的抗真菌和止痒作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用低密度聚乙烯塑料瓶装,5毫升/瓶。

【有效期】

24个月。(截止期见药盒)

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20003697

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64890724
传真号码:021-64894182
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34020328
酞丁安搽剂
5ml:25mg
搽剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-05-14
国药准字H20003697
酞丁安搽剂
5ml:25mg
搽剂
上海通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-01-22
国药准字H20057600
酞丁安搽剂
5ml:25mg(0.5%)
搽剂
黑龙江天辰药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-12
国药准字H20003302
酞丁安搽剂
5ml:25mg
搽剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-08-25
国药准字H19983107
酞丁安搽剂
5ml:25mg
搽剂
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酞丁安搽剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34020328
5ml:25mg
搽剂
中国
在使用
2020-05-14
酞丁安搽剂
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H20003697
5ml:25mg
搽剂
中国
已过期
2015-01-22
酞丁安搽剂
黑龙江天辰药业有限公司
国药准字H20057600
0.5%(5ml:25mg)
搽剂
中国
在使用
2020-09-12
酞丁安搽剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H20003302
5ml:25mg
搽剂
中国
在使用
2020-08-25
酞丁安搽剂
新乡华青药业有限公司
国药准字H19983107
5ml:25mg
搽剂
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格: 526
中标企业: 15
中标省份: 28
最低中标价3.39
规格:10g:100mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:北京协和药厂有限公司
最高中标价0
规格:10ml:50mg
时间:2022-11-08
省份:湖北
企业名称:北京华素制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酞丁安搽剂
外用液体剂
5ml:25mg
1
6.69
6.69
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
江苏
2010-02-12
酞丁安乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
9.75
9.75
北京协和药厂有限公司
北京协和药厂有限公司
甘肃
2009-12-23
酞丁安滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
11.3
11.3
上海信谊金朱药业有限公司
北京
2010-10-30
酞丁安滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
12.9
12.9
武汉五景药业有限公司
新疆
2012-05-04
酞丁安乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
12.9
12.9
福元药业有限公司
福元药业有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411795
酞丁安搽剂
黑龙江天龙药业有限公司
仿制
6
2004-10-18
2005-10-09
已发批件黑龙江省
查看
CYHS0509978
酞丁安搽剂
湖北潜龙药业有限公司
仿制
6
2006-02-07
2006-01-26
在审评审批中
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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