酞丁安滴眼液
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 抗病毒药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 酞丁安滴眼液
英文名称:Ftibamzone Eye Drops
汉语拼音:Tai ding’an Di yan ye
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色混悬液。
【作用类别】
-
本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于各型沙眼。
【规格】
-
8毫升:8毫克
【用法用量】
-
外用,滴眼前先振摇药瓶,使药液混匀后滴入眼内,一次1~2滴,一日3~4次。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.本品不得口服。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.育龄妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.眼用制剂在启用后最多使用4周。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
聚乙烯塑料瓶。每瓶8ml,每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H31021238
【生产企业】
-
企业名称:上海信谊药厂有限公司
生产地址:上海市江场西路165号
邮政编码:200436
电话号码:021-66312929
传真号码:021-56771389
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44022492
|
酞丁安滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
广东南国药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-02
|
国药准字H20063352
|
酞丁安滴眼液
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
—
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-04
|
国药准字H44020219
|
酞丁安滴眼液
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
广东松下药业有限公司
|
广东松下药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-02
|
国药准字H31022050
|
酞丁安滴眼液
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-19
|
国药准字H21021670
|
酞丁安滴眼液
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酞丁安滴眼液
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字H44022492
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-02
|
酞丁安滴眼液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H20063352
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-04
|
酞丁安滴眼液
|
广东松下药业有限公司
|
国药准字H44020219
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-02
|
酞丁安滴眼液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
国药准字H31022050
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
酞丁安滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H21021670
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.39
- 规格:10g:100mg
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:北京协和药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:50mg
- 时间:2022-11-08
- 省份:湖北
- 企业名称:北京华素制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酞丁安搽剂
|
外用液体剂
|
5ml:25mg
|
1
|
6.69
|
6.69
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
酞丁安乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
9.75
|
9.75
|
北京协和药厂有限公司
|
北京协和药厂有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
酞丁安滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg
|
1
|
11.3
|
11.3
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
酞丁安滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg
|
1
|
12.9
|
12.9
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
酞丁安乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
12.9
|
12.9
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0602287
|
酞丁安滴眼液
|
江苏克胜药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-24
|
2008-11-28
|
制证完毕-已发批件江苏省 EF784217309CN
|
查看 |
CYHB0601062
|
酞丁安滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-28
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922174CN
|
查看 |
CYHS0700508
|
酞丁安滴眼液
|
南京立业制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-08-29
|
2008-11-21
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX947386842CN
|
查看 |
CYHS0509363
|
酞丁安滴眼液
|
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
|
仿制
|
6
|
2006-01-09
|
2009-08-10
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EA100757858CS
|
查看 |
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