醋羟胺酸胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2010年07月22日

【警告】

急性肾衰患者禁用

【药品名称】

通用名称： 醋羟胺酸胶囊
英文名称：Acetohydroxamic Acid Capsules
汉语拼音：Cuqiang 'ansuan Jiaonang

【注册商标】

君石通

【成份】

本品主要成份为醋羟胺酸。
化学名称：N-羟基-乙酰胺
化学结构式：

分子式：C₂H₅NO₂
分子量：75.07

【性状】

本品为硬胶囊剂。

【适应症】

尿路结石。

【规格】

250mg

【用法用量】

口服，一次250mg(一次1粒)，一日3次。

【不良反应】

1．可见溶血性贫血和缺铁性贫血。
2．焦虑和压抑等神经系统反应。
3．其他：头痛、胃肠道紊乱、脱发、皮疹和震颤等。

【禁忌】

急性肾衰患者(血肌酐＞265.2μmol/L)禁用。

【注意事项】

应定期检查血常规和肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用，哺乳期妇女服用本品应权衡利弊或暂停哺乳。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1．本品能与从胃肠道吸收的铁螯合而减少两者的吸收。
2．服用本品时饮酒可增加皮疹的发生率。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

醋羟胺酸系尿素酶竞争性抑制药，具有与尿素相似结构的酰胺基，在体内与尿素酶生成螯合物，使该酶的活性受到抑制。尿素酶是尿路结石形成的生化诱发物。当它的活性受抑制后，尿素分解减少，尿氨浓度下降，pH值降低，从而溶解尿石和防止感染性尿路结石的形成。动物试验表明，本品可致畸并导致骨髓抑制。

【药代动力学】

本品从胃肠道迅速吸收，1小时内达血药峰浓度，t_1/2长达10小时，肾功能减退患者更长。本品部分在肝脏代谢为无活性的乙酰胺。本品2/3以原形从肾排泄。

【贮藏】

遮光，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，250mg×12粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准一九九四年版二部三册。

【批准文号】

国药准字H61022134

【生产企业】

企业名称：华东医药(西安)博华制药有限公司HUADONG MEDICINE(XI'AN)BODYGUARD PAHRMACEUTICAL CO., LTD
公司地址：西安市未央路199号
生产地址：陕西省华阴市建设西路
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